WISE完成了用于大脑监测的新型神经电极的关键临床研究注册

聪明的标志

高度符合人体工程学和微创的皮层带电极有望在2020年实现商业化

意大利米兰,2020年1月23日/ B3C新闻专线/——金宝搏官网mg明智的生存研究实验室这家医疗设备公司正在开发下一代植入式引线,用于神经监测、神经调节和脑机接口。该公司已完成了其第一款产品WISE皮层带的关键临床研究登记。

WISE皮质带(WCS)是一种用于脑肿瘤和癫痫手术中神经生理监测的单次使用的医疗设备。它用于连续记录大脑的电活动和脑刺激。

赢得研究是一项前瞻性、介入性、多中心、开放标签的上市前研究,在德国、瑞士和意大利的专家中心进行。本研究旨在确认WCS用于CE和510K认证的安全性、性能和预期用途。

这项研究共纳入了32名来自苏黎世大学慕尼黑大学医院的患者,伯尔尼医院和维罗纳大学医院。早期数据表明,WCS克服了传统皮层带的刚度和刚度,具有良好的适应性,在阻抗方面有更好的表现。WISE的专利和专利金属化技术使可伸缩和柔韧的电子微电路嵌入到生物兼容的硅树脂中。

WISE首席执行官卢卡•拉瓦格南表示:“这是我们迈向第一个产品商业化的重要里程碑。高水平的研究人员参与是完成登记的一个关键因素,我期待着为患者和医生提供这项技术。我们的全部结果将在今年晚些时候公布,并将用于完成CE认证和510k认证。”

慕尼黑大学医院的med. A. Szelenyi教授,WIN研究的协调研究员,总结道:“我很高兴病人招募工作已经完成,我想对所有参与这项多中心研究的合作者表示感谢。现在,我们期待着对结果的最终分析、讨论和陈述。中期分析表明,在记录和刺激方面,柔性带与皮层有良好的粘附性,并具有良好的电特性。”

WISE Srl将于2020年1月23日至26日在拉斯维加斯举行的北美神经调节学会(NANS)年会上展出,并将于2020年1月23日在NANS新兴技术论坛上展示公司的产品和技术“软电极:脑机接口的新领域”。

有关会议详情,请浏览:
https://conference.neuromodulation.org/

关于明智的生存研究实验室
WISE正通过其专有的超音速束簇植入(SCBI)技术,为神经监测、神经调节和脑机接口开发真正的新一代引线。
神经监测和神经调节需要电极,并通过外科手术将电极植入神经组织(如大脑和脊髓)以施加电刺激或记录电活动。使用WISE的新SCBI技术生产的引线由可拉伸的电子电路组成,集成在非常薄的弹性箔上。因此,WISE的电极具有高度的人体工程学、整合性、柔软性和超薄性,因此具有良好的附着力、最小的侵入性和对神经组织极好的适应性。
在其第一个用于神经监测的产品WISE皮层带(WCS)的临床试验的同时,WISE正在开发第一个可扩展的经皮SCS导联(SCS专家)TM用于通过神经调节治疗慢性疼痛,这是一个有着巨大的持续增长率和未被满足的医疗需求的市场。
WISE于2011年由来自米兰大学的一组材料科学家创建,目前已经获得了Agite的资助!、Atlante Seed和Atlante Ventures、bto -v、HTGF、principal ia SGR和私人投资者。自2016年起,公司在意大利米兰的科隆诺蒙泽斯建立了生产工厂(1000万平方米)2广泛,包括洁净室和生产实验室符合植入医疗设备的制造),并在德国柏林有一个办公室。

关于慕尼黑大学医院
慕尼黑大学医院(LMU)治疗约500.000门诊,住院病人和semi-residential病人每年Großhadern和市中心校区。它的29个专科诊所、11个研究所和5个系以及45个跨学科中心提供了2000多张床位。在总共9450名员工中,约1600名是医生,3200名是护士。慕尼黑大学医院自2006年以来一直是一家公法机构。路德维希马克西米利安大学的医学院,慕尼黑大学医院参与四个特殊研究领域的德国研究基金会(SFB 684、914、1054、1123),三个Transregios (TRR 127、128、152)属于临床研究小组809年和两个研究生学院属于德国研究基金会(g·1091、1202)。这是除了集成蛋白质科学中心(CIPSM),慕尼黑中心的先进光子学(地图),慕尼黑纳米(NIM)和慕尼黑集群系统神经病学(协同)-所有卓越研究院和研究生院系统神经科学(GSN-LMU),定量生物科学研究生院慕尼黑(QBM)和研究生院生命科学慕尼黑(LSM)。

关于Universitatsspital苏黎世
苏黎世大学被认为是瑞士和欧洲顶尖的神经外科教学和研究医院之一。神经外科的创立使瑞士神经外科学派得以发展,并影响了现代神经外科在欧洲的兴起。几十年来,它为该专业的重要发展奠定了基础;特别是在血管、颅底、癫痫和神经肿瘤外科领域。因此,它仍然是瑞士乃至欧洲最好的教学机构之一,许多学生、博士后和外科研究员都来参观它。

关于Inselspital伯尔尼
伯尔尼医院,也被称为伯尔尼大学医院,是瑞士五所大学医院之一。目前,该医院拥有员工7200多人,每年为25万名患者提供医疗服务。它还为600名医科学生和1000多名其他卫生保健专业人员提供实践培训。

关于维罗纳大学医院
维罗纳大学医院是意大利第二大医院信托,在医院床位数量上排名第二,在入院人数上排名第五。从心脏手术到器官移植,从儿科肿瘤血液学到严重烧伤单元到IORT(术中放疗),所有的“高级专科”都可以在维罗纳大学医院找到。所有这些都保证了诊断、治疗和护理的高标准,并通过使用跨学科方法实现。

188bet体育滚球联系人

明智的生存研究实验室
卢卡·拉瓦南博士,首席执行官
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蒂姆·沃森/ Kiki Zaccagnini
+44 20 7457 2844
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关键词:人类;慢性疼痛;术中神经生理学监控;电阻抗;硅树脂;癫痫;大脑肿瘤;立体定位技术;大脑;电极; Certification

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