高度符合人体工程学和微创的皮层带电极有望在2020年实现商业化
意大利米兰，2020年1月23日/美通社B3C / -金宝搏官网mg明智的生存研究实验室这家医疗设备公司正在开发下一代植入式引线，用于神经监测、神经调节和脑机接口。该公司已完成了其第一款产品WISE皮层带的关键临床研究登记。
WISE皮质带(WCS)是一种用于脑肿瘤和癫痫手术中神经生理监测的单次使用的医疗设备。它用于连续记录大脑的电活动和脑刺激。
该WIN研究是一项前瞻性，介入，多中心，开放标签的上市前在德国，瑞士和意大利的专家中心进行研究。这项研究的目的是确认安全，性能和用途WCS的CE和510K认证目的。
该研究已招收共32名患者在慕尼黑大学医院，Universitätsspital苏黎世，伯尔尼小岛医院伯尔尼和维罗纳大学医院。早期的数据表明，WCS克服了传统皮质条的硬度和刚度，从而导致优异的适应性和更好的性能在阻抗方面。WISE的专利和专利的金属化技术使拉伸和柔韧的电子微电路被嵌入到生物相容性的有机硅。
卢卡Ravagnan，WISE的首席执行官说：“这是我们对我们的第一个产品商业化征程的一个关键里程碑。研究者参与的高级别在完成招生，我期待着让供患者和医生这种技术的关键因素。我们的全部结果将在今年晚些时候发布，将被用来完成CE标志和510K认证。”
教授MED值。A.撒列尼慕尼黑大学医院，WIN研究的协调调查，得出结论：“我很高兴，患者招募工作已经完成，想表达我的感谢在这个多中心研究的合作者所有。现在，我们正期待着结果的最终分析，讨论和演示。中期分析显示柔性电路板与有关记录和刺激非常良好的电气特性的皮质良好的附着性“。
WISE Srl将于2020年1月23日至26日在拉斯维加斯举行的北美神经调节学会(NANS)年会上展出，并将于2020年1月23日在NANS新兴技术论坛上展示公司的产品和技术“软电极：用于脑机接口的新前沿”。
有关本次会议，请访问的详细信息：
https://conference.neuromodulation.org/
关于明智的生存研究实验室
WISE是通过其专有的超音速集群束注入（SCBI）技术来开发一个真正的新一代线索的神经监测，神经调节和脑机接口技术的。
神经监测和神经调节需要电极和导线到通过外科手术植入在神经组织（如例如脑和脊髓）施加电刺激或记录的电活动。使用WISE的新SCBI技术生产的引线由集成在非常薄的弹性箔伸展的电子电路。其结果是，怀斯的电极是高度符合人体工程学的，适形的，柔软的和薄的，从而使大的附着力，最小侵入性和优良的适应性上神经组织。
在其第一个用于神经监测的产品WISE皮层带(WCS)的临床试验的同时，WISE正在开发第一个可扩展的经皮SCS导联(SCS专家)TM铅）通过神经调节，有大的恒定增长率和未满足的医疗需求市场在治疗慢性疼痛。
WISE于2011年由来自米兰大学的一组材料科学家创建，目前已经获得了Agite的资助!、Atlante Seed和Atlante Ventures、bto -v、HTGF、principal ia SGR和私人投资者。自2016年起，公司在意大利米兰的科隆诺蒙泽斯建立了生产工厂(1000万平方米)2宽，包括洁净室和生产实验室合于制造可植入医疗装置的），并具有在德国柏林的办公室。
关于慕尼黑大学医院
慕尼黑大学医院(LMU)治疗约500.000门诊,住院病人和semi-residential病人每年Großhadern和市中心校区。它的29个专科诊所、11个研究所和5个系以及45个跨学科中心提供了2000多张床位。在总共9450名员工中，约1600名是医生，3200名是护士。慕尼黑大学医院自2006年以来一直是一家公法机构。路德维希马克西米利安大学的医学院,慕尼黑大学医院参与四个特殊研究领域的德国研究基金会(SFB 684、914、1054、1123),三个Transregios (TRR 127、128、152)属于临床研究小组809年和两个研究生学院属于德国研究基金会(g·1091、1202)。这是除了集成蛋白质科学中心(CIPSM),慕尼黑中心的先进光子学(地图),慕尼黑纳米(NIM)和慕尼黑集群系统神经病学(协同)-所有卓越研究院和研究生院系统神经科学(GSN-LMU),定量生物科学研究生院慕尼黑(QBM)和研究生院生命科学慕尼黑(LSM)。
关于Universitätsspital苏黎世
苏黎世大学被认为是瑞士和欧洲顶尖的神经外科教学和研究医院之一。神经外科的创立使瑞士神经外科学派得以发展，并影响了现代神经外科在欧洲的兴起。几十年来，它为该专业的重要发展奠定了基础;特别是在血管、颅底、癫痫和神经肿瘤外科领域。因此，它仍然是瑞士乃至欧洲最好的教学机构之一，许多学生、博士后和外科研究员都来参观它。
关于伯尔尼小岛医院伯尔尼
伯尔尼医院，也被称为伯尔尼大学医院，是瑞士五所大学医院之一。目前，该医院拥有员工7200多人，每年为25万名患者提供医疗服务。它还为600名医科学生和1000多名其他卫生保健专业人员提供实践培训。
关于维罗纳大学医院
维罗纳大学医院住院床位数，并在参展长期第五大的方面在意大利的第二大医院的信任。所有的“高特产”在维罗纳大学医院被发现，从心脏手术器官移植，儿科oncohaematology到严重烧伤单位术中放疗（intraoperatory放疗）。所有这些保证非常高标准的诊断，治疗和护理，通过使用跨学科的方法也实现了。
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明智的生存研究实验室
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关键词：人类;慢性疼痛;术中神经电生理监测;电阻抗;有机硅;癫痫;脑肿瘤;立体定位技术;脑;电极; Certification
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