WISE完成了脑监测新型神经电极关键临床研究的注册

聪明的标志

高度符合人体工程学和微创的皮质条状电极有望在2020年实现商业化

2020年1月23日,意大利米兰/ B3C新闻专线/ -金宝搏官网mg明智的生存研究实验室该公司已完成其首个产品WISE cortex Strip的关键临床研究的注册。

WISE皮质条(WCS)是一种用于脑肿瘤和癫痫手术中术中神经生理监测的单一使用医疗设备。它是用来连续记录大脑的电活动和对大脑的刺激。

赢得研究是一项前瞻性、介入性、多中心、开放标签的上市前研究,在德国、瑞士和意大利的专家中心进行。本研究旨在确认用于CE和510K认证的WCS的安全性、性能和预期用途。

该研究共招募了慕尼黑大学医院(Universitätsspital Zürich)的32名患者伯尔尼医院和维罗纳大学医院。早期数据表明,WCS克服了传统皮质带的刚度和刚性,在阻抗方面具有良好的适应性和性能。WISE专有的金属化技术使可伸缩和柔韧的电子微电路能够嵌入到生物相容的硅树脂中。

WISE的首席执行官卢卡·拉瓦格南表示:“这是我们首个产品商业化的重要里程碑。高水平的研究人员参与是完成注册的关键因素,我期待着让患者和医生都能使用这项技术。我们的完整结果将于今年晚些时候公布,并将用于完成CE Mark和510k认证。”

WIN研究的协调研究者、慕尼黑大学医院的med. A. Szelényi教授总结道:“我很高兴完成了患者招募,并对所有参与这项多中心研究的合作者表示感谢。现在,我们期待着对结果的最终分析、讨论和展示。临时分析显示,在记录和刺激方面,这条柔性条与皮层有着非常好的电特性。”

WISE Srl将于2020年1月23日至26日在拉斯维加斯举行的北美神经调节学会(NANS)年会上展出,并将在2020年1月23日举行的NANS新兴技术论坛上介绍公司的产品和技术软电极:脑机接口的新领域。

有关会议的更多信息,请访问:
https://conference.neuromodulation.org/

关于明智的生存研究实验室
WISE通过其专有的超音速束植入(SCBI)技术,正在开发用于神经监测、神经调节和脑机接口的真正新一代引线。
神经监测和神经调节需要通过手术将电极和导线植入神经组织(如大脑和脊髓),以施加电刺激或记录电活动。采用WISE公司的新型SCBI技术生产的引线由集成在非常薄的弹性体箔中的可伸缩电子电路组成。因此,WISE的电极高度符合人体工程学,符合环境要求,柔软而薄,因此具有很强的粘附性,最小的侵入性和对神经组织的良好适应性。
在进行其首个神经监测产品WISE皮质条(WCS)的临床试验的同时,WISE正在开发首个可扩展的经皮SCS导管(SCS EXPERT)TM用于通过神经调节治疗慢性疼痛,这是一个有着持续增长的巨大市场和未被满足的医疗需求。
WISE于2011年由来自米兰大学的材料科学家团队创建,迄今为止已获得Agite!、Atlante Seed和Atlante Ventures、b- v、HTGF、Principia SGR和私人投资者。自2016年以来,公司在意大利米兰科隆蒙泽建立了生产工厂(1000米)2广泛,包括洁净室和生产实验室符合制造植入医疗设备),并在德国柏林设有办事处。

关于慕尼黑大学医院
慕尼黑大学医院(LMU)每年在其Großhadern和城市中心校区接待约50万名门诊病人、住院病人和半住院病人。它的29个专科诊所、11个研究所和5个部门以及45个跨学科中心提供了2000多张床位。在9450名职员中,1600多名是医生,3200多名是护理人员。慕尼黑大学医院自2006年以来一直是一个公法机构。慕尼黑大学医院与路德维希·马克西米利安大学医学院一起,参与德国研究基金会(SFB 684, 914, 1054, 1123)的四个特殊研究领域,属于临床研究小组809的三个Transregios (TRR 127, 128, 152),和两个属于德国研究基金会的研究生学院(GK 1091, 1202)。除此之外,还有整合蛋白质科学中心(CIPSM)、慕尼黑先进光子学中心(MAP)、慕尼黑纳米系统计划(NIM)和慕尼黑系统神经学集群(SyNergy)——所有卓越的研究所——以及系统神经科学研究生院(GSN-LMU),慕尼黑定量生物科学研究院(QBM)和慕尼黑生命科学研究院(LSM)。

关于Universitatsspital苏黎世
Universitätsspital Zürich是瑞士和欧洲顶尖的神经外科教学和研究医院之一。神经外科学的创立使瑞士神经外科学学派得以发展,并影响了现代神经外科学在欧洲的兴起。几十年来,它为该专业的重要发展奠定了基础;特别是在血管、颅底、癫痫和神经肿瘤手术领域。因此,它不仅在瑞士,而且在欧洲仍然是顶尖的教学机构,许多学生,博士后和外科研究员访问它。

关于Inselspital伯尔尼
Inselspital,又名伯尔尼大学医院,是瑞士五大大学医院之一。目前,该医院有7 200多名员工,每年为25万名病人提供护理。它还为600名医科学生和1000多名其他保健专业人员提供实践培训。

关于维罗纳大学医院
维罗纳大学医院在医院病床数量方面是意大利第二大医院信托,在住院人数方面是第五大医院信托。所有“高级专科”都在维罗纳大学医院,从心脏外科到器官移植,从小儿肿瘤血液学到严重烧伤单元到IORT(术中放射治疗)。所有这些都保证了诊断、治疗和护理达到很高的标准,这也是通过跨学科方法实现的。

188bet体育滚球联系人

明智的生存研究实验室
卢卡·拉瓦格南博士,首席执行官
+ 39 02 84962493
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媒体enquiries

Instinctif伙188体育手机版伴
Tim Watson / Kiki Zaccagnini
+44 20 7457 2844
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关键词:人类;慢性疼痛;术中神经生理学监控;电阻抗;硅树脂;癫痫;大脑肿瘤;立体定位技术;大脑;电极; Certification

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