Vaccitech提供两项第二阶段通用流感研究的最新临床进展

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Vaccitech在比利时和澳大利亚推进通用甲型流感疫苗(VTP-100)的临床开发,预计2020年初将获得收入数据

英国牛津,2019年11月25日/ B3C新闻专线/ -金宝搏官网mgVaccitech有限公司据报道,其通用流感a疫苗MVA-NP+M1 (VTP-100)通过两项2期临床研究(FLU009和FLU010)成功招募和接种。FLU010的最终主要终点数据预计在2020年初。2期研究是VTP-100双开发途径的一部分,将解决大流行性流感和季节性流感疫苗市场。

FLU010是在比利时安特卫普进行的一项随机、双盲、安慰剂对照的流感挑战研究,由BARDA共同资助,费用为860万美元。已有145名参与者接种了疫苗,其中108人受到了A/Belgium/4217/2015 (H3N2)流感病毒的挑战。另一组将在年底接受挑战。FLU010由FDA和比利时监管局(FAMHP)批准,旨在评估VTP-100作为一种独立流感疫苗的保护能力。这项研究旨在评估疫苗诱导的流感保护的潜在相关性。总收入数据将在2020年初公布。

Vaccitech的全资子公司Vaccitech Australia Limited Pty也证实FLU009正在从2149名参与者中收集大量的a型流感阳性样本。2019年澳大利亚的流感季节产生了特别多的流感病例,是有记录以来最长的季节之一。FLU009是在澳大利亚进行的一项单盲、随机、安慰剂对照的2期现场试验。该研究将通过检查实验室确认的流感疾病,测试VTP-100对甲型流感病毒的附加保护效力,该效力可用于获得许可的季节性流感疫苗。预计2020年初将对结果进行中期分析,这将指导Vaccitech决定第二季将招募多少参与者。预计最多参加人数为3,800人,在两个流感季节总共可参加6,000人。大约四分之一的参与者年龄在65岁及以上,这是流感相关发病率和死亡率的最危险人口群体之一。

Vaccitech首席执行官Bill Enright评论道:“我们对通用流感疫苗的2期临床试验的进展感到高兴,并有望在2020年初宣布最高数据。我们仍然迫切需要找到一种能够快速生产的适用于所有a病毒株的有效通用疫苗,我们相信我们的VTP-100产品是解决这一全球卫生问题的潜在解决方案。”

FLU010临床研究的部分资金来自美国卫生与公众服务部(Department of Health and Human Services)的联邦基金;备灾和应对助理秘书办公室;生物医学高级研究和发展管理局,合同编号:HHSO100201900013C。

关于Vaccitech的平台和流感计划
Vaccitech公司的VTP-100候选疫苗旨在通过引发对所有“A株”病毒的广泛和持久的免疫保护来预防大流行和季节性流感,这是传统疫苗无法实现的。该疫苗由MVA组成,MVA是一种复制缺陷的痘病毒载体,已在数千名患者中安全地进行了测试,可对基质1 (M1)和核蛋白(NP)流感抗原产生强烈的免疫反应。这些抗原在A型流感病毒亚型之间高度保守,并且在Vaccitech的MVA载体构建中肌肉注射,诱导了一种有效的细胞介导免疫应答,旨在降低流感发展为临床疾病的可能性。

关于Vaccitech有限公司和Vaccitech Australia Limited Pty
Vaccitech有限公司开发用于治疗癌症和传染病的免疫疗法。该公司拥有经过牛津大学詹纳研究所(世界上最负盛名的疫苗研究中心之一)20多年研究提炼的专有技术的权利。Vaccitech正在开发一种T细胞诱导平台,可以针对临床相关抗原靶点引发前所未有的CD8+ T细胞应答。该平台被应用于许多传染病和肿瘤学项目,由谷歌Ventures和红杉中国等合作伙伴提供资金。188体育手机版Vaccitech Australia Pty是Vaccitech Limited的全资子公司,是FLU009研究在澳大利亚的赞助方,拥有独家商业化权利。

关于美国卫生和公众服务部,ASPR和BARDA
卫生与公众服务部致力于增进和保护所有美国人的健康和福祉,提供有效的卫生和人类服务,促进医学、公共卫生和社会服务的进步。负责防范和反应的助理国务卿办公室(ASPR)的使命是拯救生命,保护美国人免受21世纪健康安全威胁。在ASPR范围内,BARDA投资于先进的研发、收购和制造医疗对策——抗击卫生安全威胁所需的疫苗、药物、疗法、诊断工具和非药物产品。

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关键词:人类;流感疫苗;人类流感;甲型流感病毒H3N2亚型;甲型流感病毒;大流行;疫苗接种;MVA疫苗;免疫接种项目;人口统计学的; Neoplasms; T-Lymphocytes; Australia; United States

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