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荷兰纳顿，2019年9月25日/B3C新闻专线/--金宝搏官网mg北海治疗公司。，一家荷兰生物技术公司正在开发新的和创新的策略来治疗NASH（非酒精性脂肪性肝炎）和其他代谢性、炎症性和纤维化疾病，今天宣布在一项2b期剂量范围研究（“ICONA”）中给第一位患者服用依考巴酸。
ICONA研究(ICO公司萨布塔不适用SH）旨在将264名患者随机分为三个不同的治疗组：安慰剂组、伊克沙巴特300毫克组和伊克沙巴特600毫克组，治疗周期为52周。该研究的主要终点是根据肝活检参数从基线到52周的变化，在不恶化纤维化的情况下解决NASH。详细信息请访问Clinicaltrials.gov网站-NCT04052516。这项研究预计将持续到2021年下半年。计划在2020年年中对前90名接受16周治疗的患者的次要终点进行中期分析，包括安全性和选定的疗效参数。ICONA研究正在美国大约30个地点进行。
伊克沙巴特，NST的主导产品，是一种结构设计的脂肪酸，调节参与肝脏脂质、炎症和纤维化的关键途径。
NST首席执行官Rob de Ree评论道：“给第一个病人服用药物是公司努力开发治疗纳什的新策略的一个关键里程碑。我对我们与医学博士斯蒂芬·哈里森（Stephen Harrison）的富有成效的合作感到非常高兴，他执行了我们的icosabutate临床开发计划”。
首席调查员、医学博士斯蒂芬·哈里森博士补充道：ICONA是NASH的一个重要的2b期研究，探索了一种新的、广泛的作用机制，针对NASH的三种主要表现，即肝脂肪、炎症和纤维化。看到这项研究从第一次随机开始是令人兴奋的，我们期望看到迅速加入ICONA研究”。
关于北海疗法
NorthSea Therapeutics B.V.（NST）是一家荷兰生物技术公司，致力于开发用于治疗炎症、代谢和肝脏疾病的结构工程脂肪酸（SEFAs）。NST从Pronova BioPharma Norge AS获得了其先导化合物icosabutate和发现和临床前阶段SEFAs库的权利，Pronova BioPharma Norge AS开发了一种轰动一时的心血管药物Omacor。Icosabutate在治疗高甘油三酯血症的前两个2期临床研究中被发现是安全和有效的，目前正在进行NASH的临床研究；2019年7月开始了2b期研究（ICONA），以研究Icosabutate在NASH中的疗效。NST是一家荷兰公司，由Forbion、Novo Seeds、BGV和NSV支持，在英国和挪威设有其他网站。
关于纳什
纳什是肝脏炎症和肝脏脂肪堆积引起的损伤。这是一组称为非酒精性脂肪肝（NAFLD）的疾病的晚期，首先是脂肪肝和胰岛素抵抗。虽然在酗酒的人身上也会出现类似的情况，但纳什发生在那些很少喝酒甚至不喝酒的人身上。它常与胰岛素抵抗、血脂异常和BMI升高有关。估计有15-30%的人口患有非酒精性脂肪肝，其中10-15%可能会发展到纳什，代表六大市场约1500-3000万患者。进一步的疾病进展导致纤维化和肝硬化，肝衰竭、肝癌和肝移植的高风险。
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标签：非酒精性脂肪肝；NASH；Omacor；肝移植；胰岛素抵抗；肝癌；肝肿瘤；二十碳五烯酸；二十二碳六烯酸；肝硬化；肝衰竭；高甘油三酯血症；血脂异常；疾病进展；炎症
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