新服务和已建立服务的集成包可以节省时间并将风险降至最低
德国哥廷根和英国格拉斯哥，2019年8月8日/ B3C新闻专线/——金宝搏官网mg缝匠肌Stedim生物技术(SSB)，生物制药行业的主要合作伙伴，今天宣布在GMP条件下启动哺乳动物细胞库生产的新服务。这些服务由其子公司Sartorius Stedim biooutsourcing提供，Sartorius Stedim biooutsourcing是一家经验丰富的合同检测组织(CTO)，总部位于英国格拉斯哥，美国马萨诸塞州剑桥市。
基于这些新服务，Sartorius Stedim生物技术公司现在提供哺乳动物悬浮细胞GMP master和工作细胞库(MCB/WCB)的制造。这项活动将在一个定制设计的260米内进行2GMP洁净室设施已于2018年通过医药卫生产品监管局(MHRA)审核并根据最新的指导方针获得批准。该设施专门用于哺乳动物悬浮细胞系，使用选定的设备，使封闭系统制造符合gmp的细胞库，从小瓶解冻到自动灌装。为了最大限度地保证生产过程的可靠性和无菌性，本公司提供的整个生产服务是一个完全合格的肉汤技术平台。
生物制药主细胞库的GMP生产是生物制药发展的关键一步，时间是关键。为了确保最佳的时间期限，Sartorius Stedim生物技术细胞库制造与细胞库表征服务一起打包提供，该公司已经提供了超过10年的时间。其新的制造服务和已建立的哺乳动物细胞库鉴定服务相结合，使客户可以与SSB合作，作为单一来源的供应商，从小瓶解冻到释放细胞库。
在生产过程中，可生产多达500个细胞库瓶，随后进行全面的特性描述、遗传稳定性评估，以符合欧盟和FDA的指导方针，并由相应的合格人员进行发布。生产的细胞银行小瓶然后被运送到客户或转移到一个长期的存储设施。此外，这些细胞库制造和鉴定服务与基于Sartorius Stedim Cellca的CHO表达平台的细胞系开发服务是完美的匹配。通过这三项服务——细胞系开发、细胞库制造和细胞库鉴定——Sartorius Stedim生物技术公司在10个月内为客户提供从DNA到GMP细胞库的全面解决方案。
“我们现在提供更全面的服务，可以很容易地与CHO细胞系开发和生物安全相结合，这让我们感到非常自豪。因此，我们为我们的客户提供了一个集成的包，节省了大量的时间和风险最小化。此外，他们将受益于客户为中心的客户服务，在整个开发和制造项目中只有一个联系人。”188bet体育滚球蛋白质表达系统产品经理Lucia Rieger说。
图像文件
标题:Sartorius Stedim生物技术公司现在甚至为哺乳动物细胞库的制造提供新的服务
高分辨率图片下载链接:哺乳动物细胞库制造
如欲查询更多有关本局的新服务，请按:https://www.biooutsource.com/cell-bank-manufacturing
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关于缝匠肌Stedim生物技术
萨托瑞斯·斯泰姆生物科技是生物制药行业领先的国际合作伙伴。作为一个整体解决方案提供商，该公司帮助其客户安全、快速和经济地生产生物技术药物。Sartorius Stedim生物科技公司总部位于法国奥巴涅，是巴黎泛欧交易所欧洲上市公司之一。在欧洲、北美和亚洲拥有自己的制造和研发基地，并拥有一个国际性的销售公司网络，Sartorius Stedim Biotech的业务遍及全球。该集团每年平均以两位数的速度增长，并经常通过收购互补技术来扩大投资组合。2018年，该公司实现销售收入12.12亿欧元，目前拥有约5800名员工。
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