Sartorius Stedim Biotech推出了哺乳动物细胞库制造业的新服务

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新的新建和建立服务的集成包节省了时间并最大限度地减少风险

Goettingen,德国和格拉斯哥,英国,2019年8月08日/ B3C Newswire / -金宝搏官网mgSartorius Stedim Biotech(SSB)是生物制药业的领先合作伙伴,今天宣布推出GMP条件下的哺乳动物电池银行制造的新服务。这些服务由其子公司Sartorius Stedim BioOutsource,经验丰富的合同测试组织(CTO)基于Glasgow,英国,以及美国马萨诸塞州的剑桥。

基于这些新服务,Sartorius Stedim Biotech现在提供了用于哺乳动物悬浮细胞的GMP母槽和工作细胞库(MCB / WCB)的制造。此活动将在定制设计的260米中进行2MPP洁净室设施于2018年由医学和医疗保健制品监管机构(MHRA)进行审计和批准,根据最新指南。专门专用于哺乳动物悬架细胞系,该设施采用选定的设备,该设备能够从小瓶解冻到自动填充的符合GMP标准的细胞库的闭合系统制造。为了最大限度的流程可靠性和保证性,整个制造服务都是作为完全合格的肉汤技术平台。

母细胞库的GMP制造是在始终始终关键的生物制药药物的发展过程中是一个关键步骤。为确保最佳可能的时间表,Sartorius Stedim Biotech Cell Bank制造在包装中提供,以及该公司一直在提供十多年的细胞库特征服务。其新制造服务及其对哺乳动物单元库的已建立的表征服务的结合允许客户使用SSB作为从小瓶解冻到发布细胞库的单源提供商。

在制造运行期间生产多达500个细胞库小瓶,其次是完全表征,符合欧盟和FDA指南的完整表征,遗传稳定性评估,并由相应合格人员释放。然后将产生的细胞库小瓶运送到客户端或转移到长期存储设施。此外,这些细胞库制造和特征服务是基于Sartorius Stedim Cellca CO CO表达式平台的细胞系开发服务的完美匹配。凭借所有三种服务,组合 - 细胞系开发,细胞库制造和细胞银行表征 - Sartorius Stedim Biotech支持客户作为DNA在10个月时间线内发布GMP细胞库的总解决方案提供商。

“我们真的很自豪,我们现在提供更全面的服务,可以轻松地与Cho Cell Line开发和生物安全组成的服务。因此,我们为客户提供了一个集成包,可节省大量时间并最大限度地减少风险。此外,它们将在整个开发和制造项目中有一个联系人的联系人,他们将受益于客户端的客户服务,“188bet体育滚球德国液体表达系统的产品经理lecia rieger。

图像文件

GMP细胞银行设施

标题:Sartorius Stedim Biotech现在甚至为哺乳动物细胞银行制造提供新的服务
高分辨率图片下载连结:哺乳动物细胞库的制造

要了解有关SSB的新服务的更多信息,请单击:https://www.biooutsource.com/cell-bank-manufactures.

关注Sartorius Stedim Biotech推特@sartorius_group和onlinkedin.

关于Sartorius Stedim Biotech
Sartorius Stedim Biotech是生物制药业的领先国际合作伙伴。作为总解决方案提供商,公司帮助其客户安全,快速且经济地生产生物技术的药物。Sartorius Stedim Biotech总部位于法国Aubagne,欧洲欧元兑欧元兑欧元兑欧元兑欧元Sartorius Stedim Biotech拥有自己在欧洲,北美和亚洲和亚洲和亚洲和亚洲国际网络网络中的制造和研发网站,拥有全球范围。该集团平均每次数量增长,并经常通过收购互补技术来扩展其投资组合。2018年,公司销售收入为1,21220万欧元,目前雇用了约5,800人。

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Sartorius Stedim Biotech GmbH
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