集成的新和已建立的服务包节省时间，并最大限度地降低风险
德国哥廷根和英国格拉斯哥，2019年8月8日/ B3C新闻专线/ -金宝搏官网mg缝匠肌Stedim生物技术生物制药行业的主要合作伙伴SSB今天宣布，在GMP条件下启动哺乳动物细胞库生产的新服务。这些服务由其子公司Sartorius Stedim BioOutsource提供，这是一家总部位于英国格拉斯哥和美国马萨诸塞州剑桥的经验丰富的合同测试组织(CTO)。
基于这些新的服务，赛多利斯·斯特迪姆生物技术公司现在提供哺乳动物悬浮细胞的GMP主细胞库和工作细胞库(MCB/WCB)的制造。这项活动将在一个定制设计的260米内进行2根据最新指南，于2018年通过药品和保健产品监管机构(MHRA)审核并批准的GMP洁净室设施。该工厂专门用于哺乳动物悬浮细胞系，使用选定的设备，使密闭系统生产符合gmp的细胞库，从小瓶解冻到自动灌装。为了最大限度地保证工艺的可靠性和无菌性，我们提供整个生产服务作为一个完全合格的肉汤技术平台。
主细胞库的GMP生产是生物制药药物开发的关键环节，时间永远是关键。为了确保最好的可能的时间表，Sartorius Stedim生物技术细胞库制造和细胞库特性服务是在一个包中提供的，该公司已经提供了十多年。其新的制造服务和已建立的哺乳动物细胞库特性服务的结合，使客户可以与SSB合作，作为从小瓶解冻到释放细胞库的单一来源供应商。
在生产运行期间，最多生产500个细胞库瓶，随后根据欧盟和FDA指南进行全面鉴定、遗传稳定性评估，并由相应的合格人员放行。然后生产的细胞库瓶被运送到客户或转移到长期存储设施。此外，这些细胞库制造和鉴定服务与基于Sartorius Stedim Cellca的CHO表达平台的细胞系开发服务是完美匹配的。通过将细胞系开发、细胞库制造和细胞库特性三项服务结合起来，Sartorius Stedim Biotech将在10个月内为客户提供从DNA到发布GMP细胞库的全面解决方案。
“我们非常自豪，我们现在可以提供更全面的服务，可以轻松地与CHO细胞系开发和生物安全的服务相结合。因此，我们为我们的客户提供了一个集成的包，节省了相当多的时间和最大限度地降低风险。此外，他们将受益于以客户为中心的客户服务，在整个开发和制造项目中只有一个联络点。”188bet体育滚球蛋白表达系统产品经理Lucia Rieger说。
图像文件
标题:Sartorius Stedim生物技术公司现在甚至为哺乳动物细胞库的制造提供新的服务
高分辨率图片的下载链接：哺乳动物细胞库制造
欲知更多SSB的新服务，请按https://www.biooutsource.com/cell-bank-manufacturing
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关于缝匠肌Stedim生物技术
赛多利斯·斯特迪姆生物技术公司是生物制药行业领先的国际合作伙伴。作为一个全面的解决方案提供商，公司帮助其客户安全、快速和经济地生产生物技术药物。Sartorius Stedim生物技术公司总部位于法国奥巴涅，是巴黎泛欧交易所的欧洲上市公司。Sartorius Stedim生物技术公司在欧洲、北美和亚洲拥有自己的生产和研发基地，并拥有国际销售网络。该集团每年平均以两位数的速度增长，并通过收购互补技术定期扩大其投资组合。2018年，公司实现销售收入12.122亿欧元，目前员工约5800人。
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Sartorius Stedim生物技术有限公司
多米尼克Grone
出版社经理
+ 49 (0) 551.308.3324
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