首次使用IL-15超激动剂SO-C101进行人体临床试验

SOTIO标志

布拉格,捷克共和国,2019年7月11日/ B3C新闻专线/——金宝搏官网mgSOTIO和Cytune制药,PPF集团的成员,今天宣布了第一个癌症患者用SO-C101白介素IL-15的超激动融合蛋白。I/Ib期研究(SC103)将评估SO-C101在选定的晚期/转移性实体肿瘤患者中的安全性和初步疗效。

第一个病人在Gustave Roussy研究所(法国)接受SO-C101治疗。SC103临床试验也将登记病人Vall d ' hebron癌症中心(西班牙),获得所有必要的批准,在纽黑文的耶鲁大学癌症研究中心,CT和MD安德森癌症中心在休斯顿,德克萨斯州。Cytune制药负责SO-C101的临床发展,SOTIO赞助商SC103临床试验。

Aurelien Marabelle医学博士,I/Ib阶段试验的协调调查员说:“我很高兴我们的医疗中心在这个重要的临床试验中招收了第一个病人。我们相信SO-C101有潜力改变许多难以治疗的癌症患者的生活。我期待着进一步推进这种创新疗法。”

“SO-C101是一种非常创新的方法,其有效性和安全性已在临床前实验中得到验证。由于SO-C101是检查点抑制剂、单克隆抗体和其他成熟疗法的理想组合伙伴,因此对其他组合试验的计划已经在进行中。”SOTIO的CEO Radek Spisek博士说。

“我很高兴,在Cytune制药公司12年的研发之后,我们的发明现在进入了临床开发阶段。Cytune制药公司是在INSERM和南特大学之前的研究基础上建立起来的,并得到了Bpifrance和Atlanpole生物疗法公司的支持。我希望SO-C101在未来能够成为癌症患者的治疗手段。”Cytune制药公司总裁兼首席运营官David Bechard博士补充道。

临床试验说明
SC103 (Eudra CT: 2012-002814-38):一项多中心开放标签1/1b期研究,评估SO-C101作为单一疗法并与pembrolizumab联合用于选定的晚期/转移性实体肿瘤患者的安全性和初步疗效。SOTIO获得了一项积极的决定,允许在2019年2月在欧盟自愿协调程序(VHP)内启动SC103临床试验。

关于SO-C101
SO-C101 (RLI-15)是一个人类IL-15融合蛋白和高亲和性结合域的IL-15Rα充当intermediate-affinity / IL-15Rβγ- 2的特定受体激动剂。这是一种新型的免疫治疗方法,在多种肿瘤适应症中具有潜在的应用价值。在临床前实验中,SO-C101已被证明可以刺激和诱导免疫效应细胞的增殖,如细胞毒性T细胞和NK细胞,而不扩大CD4+ T调节细胞。基于临床前实验,SO-C101比未修饰的IL-15或IL-2更有效,耐受性更好。基于该平台的SO-C101和其他产品允许与其他免疫治疗策略相结合,包括检查点抑制剂。SO-C101是由SOTIO的附属公司Cytune Pharma (France)开发的。

关于SOTIO
SOTIO是一家国际生物技术公司,通过自身的研发、合作、授权、投资、合并和收购,引领PPF集团建立多元化的生物技术投资组合。该公司正在开发新的医疗疗法,专注于癌症和自身免疫性疾病的治疗。目前最先进的项目是基于树突状细胞的主动细胞免疫治疗(ACI) SOTIO专有平台。SOTIO正在进行多期一期至三期临床试验,验证其DCVAC产品的安全性和有效性。SOTIO还与NBE Therapeutics合作开发新型抗体-药物结合产物(ADC),与Cytune Pharma合作开发用于癌症治疗的新型基于il15的免疫疗法,与LDC和Max Planck Society合作开展针对肿瘤代谢新靶点的肿瘤学项目。SOTIO在欧洲、美国、中国和俄罗斯都有分支机构。
SOTIO是SOTIO .s在指定国家的注册商标。

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