SOTIO首次在人类临床试验中使用IL-15超抗原学家SO-C101

索蒂奥标志

捷克共和国布拉格,2019年7月11日/B3C新闻专线/--金宝搏官网mg索蒂奥PPF集团的成员Cytune Pharma今天宣布首次给癌症患者服用SO-C101,一种白细胞介素-15的超抗原融合蛋白。I/Ib期研究(SC103)将评估SO-C101在某些晚期/转移性实体瘤患者中的安全性和初步疗效。

第一名患者在古斯塔夫·鲁西研究所(法国)接受了SO-C101治疗。SC103临床试验也将在瓦尔德·希布伦癌症中心(西班牙)登记患者并且,在获得所有必要批准的情况下,在CT纽黑文的耶鲁癌症中心和德克萨斯州休斯顿的MD安德森癌症中心。Cytune Pharma负责SO-C101的临床开发,SOTIO是SC103临床试验的赞助商。

I/Ib期试验的协调研究员Aurélien Marabelle医学博士说:“我很高兴我们的医疗中心在这项重要的临床试验中招募了第一名患者。我们相信,SO-C101有可能改变许多难以治疗的癌症患者的生活。我期待着进一步推进这一创新疗法。”

“SO-C101是一种非常创新的方法,其有效性和安全性已在临床前实验中得到验证。由于SO-C101是检查点抑制剂、单克隆抗体和其他成熟疗法的理想组合伙伴,因此,额外组合试验的计划已在进行中。”SOTIO首席执行官Radek Spisek博士说。

“我很兴奋,经过12年的研究和开发,在CyPurm制药公司,这是基于以前的研究从南特和SIMEM和BPIFRANCE和Actuple生物疗法的支持,我们的发明已经进入临床发展阶段。我希望SO C101将成为癌症患者的治疗。未来,”Cytune Pharma总裁兼首席运营官David Bechard博士补充道。

临床试验说明
SC103 (Eudra CT: 2012-002814-38):一项多中心开放标签1/1b期研究,用于评估SO-C101作为单一疗法以及与彭布罗利珠单抗联合治疗晚期/转移性实体瘤患者的安全性和初步疗效。SOTIO收到一项积极决定,允许在欧盟自愿协调程序(VHP)内启动SC103临床试验2019年2月。

关于SO-C101
SO-C101(RLI-15)是一种IL-15与IL-15Rα的高亲和力结合域的人类融合蛋白,作为中间亲和力IL-2/IL-15Rβγ的特异性激动剂。它是一种新型免疫治疗方法,在多种肿瘤适应症中具有潜在的应用。在临床前实验中,SO-C101已被证明可刺激和诱导免疫效应细胞(如细胞毒性T细胞和NK细胞)的存活,而不扩大CD4+T调节细胞。根据临床前实验,与未经修饰的IL-15或IL-2相比,SO-C101更有效,耐受性更好。SO-C101和基于该平台的其他产品允许与其他免疫治疗药物组合策略,包括检查点抑制剂。SO-C101由SOTIO的附属公司Cytune Pharma(法国)开发。

关于索蒂奥
SOTIO是一家国际生物技术公司,领导PPF集团通过其自身的研发、合作、许可、投资、兼并和收购,建立多元化的生物技术组合。该公司正在开发新的医疗疗法,专注于癌症和自身免疫疾病的治疗st advanced project是主动细胞免疫治疗(ACI)的SOTIO专有平台基于树突状细胞。SOTIO正在进行多个I期至III期临床试验,验证其DCVAC产品的安全性和有效性。SOTIO还与NBE Therapeutics合作开发新型抗体药物结合物产品(ADC),与Cytune Pharma合作开发基于IL15的新型免疫疗法用于癌症治疗,与LDC和Max Planck学会合作开发肿瘤代谢新靶点的肿瘤学项目。SOTIO在欧洲、美国、中国和俄罗斯拥有设施。
SOTIO是SOTIO a.s.在选定国家/地区的注册商标。

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理查德·卡普萨
通讯主管
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