Prestige Biopharma和Pharmapark宣布在俄罗斯联邦实现Prestige曲妥珠单抗生物仿制药商业化的许可和供应协议

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新加坡,2019年7月8日/ B3C新闻专线/——金宝搏官网mg声望生物制药Pharmapark有限责任公司今天宣布,两家公司已经就Prestige BioPharma的Trastuzumab生物仿制药在俄罗斯联邦的商业化达成了独家合作和供应的约束性协议。188体育手机版

Prestige的Trastuzumab是一种单抗生物仿制药,与罗氏的Herceptin®类似,用于治疗her2过表达乳腺癌、her2过表达转移性胃或胃食管交界处腺癌患者。基于与Herceptin相比,该产品在安全性和有效性方面取得了出色的临床结果,该产品最近已被欧洲药品管理局(EMA)接受审查。

此次合作188体育手机版协议包括pharpark在俄罗斯联邦的Trastuzumab生物仿制药的独家商业化权,充分利用该公司在成功将新的生物仿制药推向市场方面的强大销售和营销能力和经验。虽然协议条款尚未披露,但Prestige BioPharma将负责其在韩国五松的生产设施的产品商业供应,而pharmpark将负责在当地注册。在俄罗斯联邦进行销售和营销,并可选择在俄罗斯联邦按照俄罗斯进口替代战略生产产品。

Prestige BioPharma首席执行官Lisa S. Park评论道“我们很高兴与Pharmapark合作,将我们在俄罗斯联邦的主要生物仿制药项目商业化。我们很高兴将我们的高质量产品带到另一个关键市场,最终目标是让产品在全球范围内可用。”

Vasily Skrypin, pharmpark的首席执行官,评论“与Pre188体育手机版stige BioPharma的合作证明了我们战略的成功执行,并标志着我们公司进一步的里程碑,因为我们正在努力扩大我们在俄罗斯和独联体市场现有的生物仿制药管道。我们很高兴有机会将一种新的生物仿制药引入我们的市场,这将为我们的公民提供一种新的安全有效的治疗选择。”

关于声望生物制药
Prestige BioPharma是一家总部位于新加坡的生物制药公司,专注于生物仿制药和新型抗体疗法的开发。其先导项目HD201曲妥珠单抗生物仿制药已向EMA提交申请,并将于2019年向USFDA提交申请。Prestige BioPharma的下一个产品包括III期Bevacizumab生物仿制药(HD204)、I期Adalimumab生物仿制药(PBP1502)和用于胰腺癌临床前阶段治疗的创新抗paf单抗(PBP1510)。全球商业供应的生产设施位于韩国五松。欲了解更多信息,请访问www.prestigebiopharma.com,或按脸谱网LinkedIn

关于Pharmapark有限责任公司
Pharmapark是俄罗斯一家私营生物制药公司,专注于生物仿制药的开发、生产和商业化。该公司拥有技术诀窍,并有一个成功的记录,通过商业生产完成完整的生物技术药物开发。Pharmapark成功地销售了5种生物仿制药,并拥有内部生产线,专注于增值治疗的新配方和生物仿制药。

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