Agendia宣布发表利用靶向RNA下一代测序技术验证MammaPrint和BluePrint分子诊断学的研究成果

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美国加州欧文市和荷兰阿姆斯特丹,2019年6月20日/ B3C新闻专线/——金宝搏官网mgAgendia公司。一个世界领先的精密肿瘤学,今天宣布开放获取出版物采用靶向RNA下一代测序技术的MammaPrint和BluePrint分子诊断学发表在《分子诊断学杂志》上。该出版物总结了利用RNA下一代测序(NGS)技术进行诊断测试的MammaPrint和Blueprint的分析和临床验证研究。

原始的基于微阵列技术的MammaPrint拥有广泛的临床验证,它使用专有的70个基因表达谱将乳腺癌患者划分为在10年期间有“低”或“高”复发风险。同样,最初的蓝图分析是基于微阵列技术,并提供关键的亚型信息,以进一步加强治疗方法。肿瘤学家和乳腺外科医生利用MammaPrint和BluePrint提供的信息,帮助指导被诊断为早期乳腺癌的患者的整体治疗策略。

本研究的作者评估了使用RNA-seq作为去中心化方法来执行MammaPrint和BluePrint。进行了验证实验,以评估与诊断芯片测试相比,MammaPrint和Blueprint NGS测试在技术和临床性能方面的等效性;它在同一肿瘤的不同采样、不同时间和不同实验室之间的重现性。使用NGS和微阵列技术得到的结果的一致性超过97%。

在一组已知临床结果的样本中,对MammaPrint和BluePrint 150-gene NGS测试的临床表现进行了独立评估,之前用于验证基于微阵列的MammaPrint诊断测试的临床实用性。数据表明,RNA-seq可以作为去集中化的MammaPrint和BluePrint平台。这一验证将使Agendia得以扩展公司现有的NGS战略,并专注于扩大使用去中心化专有测试的欧洲和亚洲客户基础。

美国国家统计局战略和市场开发执行副总裁富兰克林·利本森说:“我们很高兴发表了这项重要的研究,它将使MammaPrint和BluePrint向全球更多的女性提供,并将继续帮助医生澄清整个早期乳腺癌治疗策略的复杂性。”

关于Agendia
Agendia是一家私营的、领先的精密肿瘤学公司,开发和销售基因组诊断产品,帮助医生做出复杂的治疗决定。Agendia的乳腺癌检测是通过分析完整的人类基因组,采用无偏倚的基因选择开发的。该公司的产品包括用于微阵列技术的MammaPrint乳腺癌复发风险测试和BluePrint分子分型测试,而新的MammaPrint BluePrint乳腺癌复发和分子分型试剂盒则用于NGS技术。
基于MammaPrint蓝图的下一代测序工具包是一种ce标记的设备,目前可用于世界上选定地区的癌症中心。

此外,Agendia还在开发其他基因组产品。该公司与制药公司、领先的癌症中心和学术团体合作,开发肿瘤学领域的配套诊断测试。有关Agendia或MammaPrint和BluePrint测试的更多信息,请访问www.agendia.com。在Facebook、Twitter或LinkedIn上关注Agendia公司,了解最新消息。

关于MammaPrint
MammaPrint是一种体外诊断医疗设备,作为测试服务在中心实验室进行,使用乳腺癌组织样本的70个基因表达谱来评估患者的远处转移风险。该设备已通过fda认证,并被ce标记,可在欧盟使用。除其他临床病理因素外,MammaPrint仅供医生作为预后标志物使用。它不是用来决定疾病的结果,也不是用来建议或推断一个病人对治疗的反应。MammaPrint是美国临床肿瘤学会(ASCO)和国家综合癌症网络(NCCN)推荐的唯一一种针对淋巴结阴性和淋巴结阳性患者的检测方法。该测试也被许多其他国家和国际临床实践指南推荐。

关于蓝图
BluePrint是对MammaPrint的80个基因补充测试,该测试允许将乳腺癌样本的功能分子分型分为三种不同的亚型:发光体型、her2型和基底型,每一种亚型在长期预后和对新辅助化疗的反应方面都存在显著差异。

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