2019年6月4日，德国慕尼黑金宝搏官网mgB3C新闻专线/ --apceth生物制药公司该公司将作为蓝鸟生物(bluebird bio)的产品Zynteglo™在欧洲的商业制造商。昨日，欧盟委员会(EC)批准了Zynteglo™的有条件上市许可，该基因疗法用于12岁及以上无β-地中海贫血(TDT)的输血依赖性患者0/β0基因型，造血干细胞(HSC)移植是合适的，但没有人白细胞抗原(HLA)匹配的相关HSC供体。
“我们很荣幸成为蓝鸟生物的商业制造合作伙伴，并成为将这种改变生命的疗法带给欧洲TDT患者的一部分”，apceth Biopharma首席执行官Christine Guenther博士评论道。“成为世界上极少数生产用于商业用途的细胞基因疗法的公司之一，对我们公司来说是一个里程碑。”
冈瑟博士宣布:“我们期待着继续支持蓝鸟生物的其他项目。”apceth Biopharma是bluebird bio在欧洲的临床和商业生产合作伙伴，不仅用于Zynteglo™，而且用于bluebird bio的候选产品lentid治疗脑肾上腺脑白质萎缩症。在成功的长期生产关系之后，apceth Biopharma和bluebird bio在2016年达成了一项商业药品生产协议。
关于apceth生物制药公司
apceth Biopharma是日立化学股份有限公司的子公司，是一家在再生药物领域具有开拓性的公司，是一家领先的、经过认证的细胞和基因治疗合同开发和制造组织，拥有广泛的国际客户基础。apceth拥有最先进的生产设施，拥有B/A, C和D级洁净室(ISO 5, ISO 7, ISO 8, BSL2)，并根据细胞和基因疗法(Advanced Therapy Medicinal Products, ATMPs)的法规要求获得认证。该公司在自体和异体细胞类型的GMP生产方面拥有全面的专业知识，无论是本地的还是转基因的。公司拥有丰富的细胞产品经验，包括间充质干细胞(MSCs)，造血干细胞(HSC)，淋巴细胞，单核细胞，树突状细胞，脐带血来源的干细胞，并有潜力扩展到CAR-T和诱导多能干细胞(iPSC)技术。Apceth已成功获得多种细胞治疗产品的生产许可，用于临床和商业用途。apceth的CDMO团队为每一个客户的产品和工艺的开发和生产提供完全定制化的解决方案。apceth位于欧洲心脏的中心，可以为整个大陆的患者提供高效和快速的供应。
关于日立化工股份有限公司
日立化学股份有限公司(TSE:4217)，总部位于日本东京，在全球市场提供广泛的创新产品，如电子材料、汽车零部件、储能设备和系统。该公司2017财年(截至2018年3月31日)的综合收入总计6690亿日元(54亿欧元*)。
*兑换率是1欧元= 124日元。
关于日立化学再生医学业务部门
日立化工再生医学事业部根据现行的cGMP标准提供合同开发和制造组织(CDMO)服务，包括临床制造、商业制造和制造开发。公司在全球拥有超过18万平方英尺的业务，包括北美(新泽西州阿伦代尔和加州山景城)、欧洲(德国慕尼黑)和日本(横滨)。该公司拥有20年专门专注于细胞治疗行业的经验。
188bet体育滚球
有关北美服务的更多信息，请访问www.pctcelltherapy.com．
有关欧洲服务的更多信息，请访问www.apceth.com．
有关日本服务的更多信息，请访问www.hitachi-chem.co.jp /英语/
apceth生物制药公司
Christine Guenther博士，首席执行官
Max-Lebsche-Platz 30
81377年慕尼黑
德国
+49 (0)89 7009608 0
此电子邮件地址正受到垃圾邮件程序的保护。您需要启用JavaScript才能查看它。
www.apceth.com
由B3C新闻专线出版并分享金宝搏官网mgNewronic®