- DCVAC/LuCa使IV期NSCLC患者的死亡风险降低了46%
- 中位总生存期(OS)达到了15.5个月在治疗组而对照组为11.8个月
- 中位无进展生存期延长了1.1个月
- OS和PFS的最终结果具有统计学意义
- SOTIO考虑启动DCVAC/LuCa的II/III期临床试验
美国芝加哥和捷克布拉格，2019年6月2日/ B3C新闻专线/ -金宝搏官网mgSOTIO(生物谷bioon.com)近日，PPF集团旗下生物技术公司(PPF Group)公布了其针对IV期非小细胞肺癌患者的I/II期临床试验评估DCVAC/LuCa(一种活性细胞免疫治疗产品)的最新统计和临床显著结果。最后的数据分析证实了DCVAC/LuCa的良好临床疗效。来自布拉格(捷克共和国)Thomayer大学医院的首席研究员Libor Havel医学博士今天在芝加哥举行的2019年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上展示了slou01临床试验的结果。
SOTIO在一项开放标签、随机、多中心I/II期试验中评估了其专利产品DCVAC/LuCa与卡铂/紫杉醇联合治疗晚期或转移性非小细胞肺癌患者。与单纯接受化疗的患者相比，接受DCVAC联合化疗的患者死亡风险降低了46%。此外，DCVAC/化疗联合治疗延长了3.7个月的生存期，具有统计学和临床意义。治疗的耐受性非常好，没有单独与DCVAC/LuCa相关的严重不良事件。
“SLU01研究的最终结果证实了我们最初的假设，即将DCVAC添加到护理化疗标准中可以延长总体生存期和无进展生存期，”布拉格(捷克共和国)Thomayer大学医院的医学博士，slow01研究的首席研究员Libor Havel评论道。“我看到大多数接受DCVAC治疗的患者都显著改善了他们的生活质量，我希望这也能在进一步的临床试验中得到证实。”
SOTIO首席执行官Radek Spisek博士评论道:“肺癌是最隐蔽的疾病之一，治疗选择有限。我们对试验结果感到鼓舞，并将与我们的股东和主要意见领袖讨论DCVAC/LuCa的进一步临床发展，目标是在未来为患者提供一个有效的治疗选择。在ASCO 2018年和SGO 2019年报告的DCVAC在卵巢癌患者中的非常有前景的结果之后，SLU01的结果。”
sla01临床试验最终数据的摘要可在这里在线获取:摘要9039年．这张海报的副本可在SOTIO的网页．
SOTIO将参加2019年ASCO(2019年5月31日至6月4日)，并将自己的展位(#5147)展示给专家社区的临床开发管道。
关于slow01临床试验
SLU01是一项随机、开放标签、三组、平行组、多中心的I/II期临床试验，评估在卡铂和紫杉醇+/-免疫增强剂的标准一线化疗中加入DCVAC/LuCa治疗IV期非小细胞肺癌(NSCLC)的安全性和有效性。
关于DCVAC
SOTIO DCVAC候选产品是活性细胞免疫疗法，使用患者自身的树突状细胞(构成免疫系统的一部分)为每个患者单独生产，以诱导对肿瘤抗原的免疫反应。SOTIO正在开发三种使用DCVAC平台的候选产品，以在疾病的不同阶段影响多种不同癌症——用于肺癌患者的DCVAC/LuCa，用于卵巢癌患者的DCVAC/OvCa，以及用于前列腺癌患者的DCVAC/PCa。
目前，该公司正在通过多项I期至III期临床试验测试实验性药物治疗DCVAC的安全性和有效性。
关于SOTIO
SOTIO是PPF集团的一家国际生物技术公司，通过自身的研发、合作、许可、投资、并购，引领PPF集团建立多元化的生物技术投资组合。该公司正在开发新的药物疗法，专注于癌症和自身免疫疾病的治疗。目前最先进的项目是SOTIO自主研发的基于树突状细胞的活性细胞免疫治疗(ACI)平台。SOTIO正在进行多项I至III期临床试验，以验证其DCVAC产品的安全性和有效性。SOTIO也与NBE-Therapeutics合作发展的新型抗体药物共轭产品(ADC),与Cytune制药发展小说IL15-based免疫疗法治疗癌症和LDC和肿瘤学的马普学会程序解决小说目标肿瘤代谢。SOTIO在欧洲、美国、中国和俄罗斯都有设施。
SOTIO是SOTIO .s.在某些国家的注册商标。
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