- 该公司及其合作者将发表三份海报
- 弗洛伦斯·阿特拉菲(Florence Atrafi)医学博士是第一阶段那不勒斯研究的临床研究员，她获得了著名的ASCO优异奖，以表彰她突出重要研究成果的论文摘要
荷兰马斯特里赫特,2019年5月17日/ B3C金宝搏官网mg新闻专线/——克丽丝特尔疗法临床分期制药公司开发靶向纳米药物治疗癌症和其他疾病的病人高未满足的需求,今天宣布三个即将到来的海报展示,突出CPC634积极数据从三个阶段1安全和biodistribution研究2019年ASCO会议,伊利诺斯州的芝加哥5月31日- 6月4日。
CPC634是克里斯托治疗公司(Cristal Therapeutics)的首席纳米药物候选人。这是一种新的药物模式，将临床验证的化疗多西他赛作为其治疗载荷与CriPec®纳米颗粒。
克里斯特尔治疗公司首席执行官兼首席营销官阿克塞尔·梅舍德医学博士说,“我们很高兴能在ASCO展示我们正在进行的CPC634临床开发项目的数据。研究结果来源于首次使用Cristal Therapeutics公司CriPec®纳米颗粒技术的人体试验。CPC634是专门设计来克服与当前多西紫杉醇产品相关的毒性全身副作用的，通过增强积累和确保在肿瘤部位的持续释放来优化治疗/安全平衡。
令人信服的安全性、药代动力学和生物分布数据来自我们的首次人体研究，这进一步加强了我们的方法，以临床开发CPC634作为泰索帝®(一种常规多西紫杉醇产品)的优越纳米药物替代品。”
海报展示详情如下:
会议(所有海报):发育治疗学与肿瘤生物学(非免疫学)
日期及时间(适用于所有海报):2019年6月1日(星期六)- 8:00-11:00
地点(适用于所有海报):大厅里一个
1.文摘# 3026 -那不勒斯研究
海报标题:CPC634(纳米颗粒包绕多西紫杉醇)在进展期实体肿瘤中的I期剂量发现和药代动力学研究。
提出的:弗洛伦斯·阿特拉菲，荷兰鹿特丹伊拉斯谟癌症研究所
结果本药代动力学、安全性和耐受性研究表明，CPC634可安全应用于晚期实体肿瘤患者。
建议2期剂量(RP2D)为60 mg/m2与Taxotere®相比，使用皮质类固醇预处理的Q3W被推断出来，且剂量限制毒性的报告极少。这包括明显减少中性粒细胞减少，这是一种危及生命的副作用，通常影响相当数量的泰索帝®患者。与泰索帝®相比，其他副作用包括疲劳、外周感觉和运动神经病变、口腔炎、感染、低镁血症和脱发，这些副作用要小得多。皮肤毒性，也已知泰索帝®，是累积的，但管理和解决后的治疗。
与Taxotere®的药代动力学参数相比，CPC634显示了更高的全身暴露，其测量值为更长的消除半衰期和血浆浓度曲线下面积(AUC)，这两者都促进了肿瘤的吸收。
弗洛伦斯·阿特拉菲，医学博士，临床研究人员之一，获得了著名的美国临床肿瘤学会优异奖，该奖项是授予一些选定的年轻肿瘤专业人员，以表彰突出重要研究成果的海报摘要。
2.文摘:3096 - CRITAX研究
海报标题:与传统多西紫杉醇(Cd)相比，纳米颗粒包埋多西紫杉醇(CPC634)可增加实体肿瘤患者瘤内多西紫杉醇的暴露。
提出的:Cristianne Rijcken，药学博士，Cristal Therapeutics公司创始人兼首席执行官(Florence Atrafi医学博士，第一作者)
与相同给药剂量的Taxotere®相比，这一独特的交叉设计1期研究的数据表明，在CPC634给药后，肿瘤中总多西紫杉醇的累积量增加了4倍。这是首次对纳米关节-多西紫杉醇在患者体内的肿瘤驻留时间进行长达数天的监测。CRITAX研究证实了CPC634的临床增强渗透和保留(EPR)效应，从而支持了治疗指数的增加。
3.摘要:3093 -短笛研究
海报标题:纳米颗粒包埋多西紫杉醇(CPC634)在进展期实体肿瘤患者中的首次人体成像89Zr-Df-CPC634 PET / CT。
提出的:Iris H.C. mi, Amsterdam UMC, Vrije Universiteit Amsterdam, Medical Oncology, Cancer Center Amsterdam, Amsterdam, Netherlands。
PET/CT扫描显示了放射性标记的CPC634的有益的生物分布，更重要的是它在实体肿瘤和转移中的高积累。更确切地说，是微量的89Zr-Df-CPC634在给药5天后被证明足以进行定量成像。PICCOLO是第一个非侵入性的临床研究，它观察了被动靶向的聚合物纳米颗粒，并证明了EPR在患者中的作用。
这种方法为开发CPC634和其他基于CriPec®的纳米药物的非侵入性辅助诊断开辟了令人兴奋的可能性。
CPC634现在在2期临床研究适用于铂耐药卵巢癌患者。该试验的主要目的是确定用CPC634单药治疗后，RECIST测量的反应率，RECIST是一种标准的无偏倚方法，用于评估肿瘤是否缩小、保持不变或变大。该公司正在探索加速发展CPC634肿瘤适应症的战略。
除了克里斯汀娜·里西肯(Cristianne Rijcken)， ASCO的克里斯托治疗公司(Cristal Therapeutics)的创始人兼首席执行官兼首席药物博士(PharmD Ph.D.)，医学博士阿克塞尔·梅舍德(Axel Mescheder)和首席执行官兼首席营销官(CMO)杰若恩·托纳(Jeroen Tonnaer)博士(CBO)也将出席。海报摘要可在ASCO会议上图书馆或者可以在克里斯托疗法网站上查看科学出版物页面在会议上发言之后。
关于克丽丝特尔疗法
Cristal Therapeutics是一家临床阶段的制药公司，开发针对癌症和其他疾病的靶向纳米药物，具有很高的未满足患者需求和巨大的商业潜力。该公司的候选产品基于其专有的CriPec®聚合物纳米颗粒技术平台，该平台可以设计具有优越治疗效果的定制纳米药物。基于CriPec®的产品有潜力提供增强的疗效和减少副作用，从而提供改善的疾病治疗。
该公司的主导产品CPC634正在进行实体肿瘤治疗的临床2期研究。该公司还有其他几款用于癌症治疗的临床前开发产品。
克里斯托治疗公司(Cristal Therapeutics)是一家私人公司，迄今已筹集逾2000万欧元股权融资。公司总部和实验室位于荷兰马斯特里赫特。
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克丽丝特尔疗法:
阿克塞尔博士梅什德
首席执行官/首席医疗官
加49 17 263 608 90
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