Implandata因其眼外物系统成功获得CE认证,成为孤儿眼的适应症

Implandata标志

德国汉诺威,2019年4月29日金宝搏官网mgB3C新闻专线/ --眼科传感器和数字健康公司Implandata眼科产品有限公司今天宣布,它已经成功地达到了CE认证EYEMATE系统用于接受角膜移植手术的患者。角膜假体是一种罕见但重要的恢复视力的方法;它用于供体角膜移植手术失败或仅显示有限成功的患者。角膜假体患者眼压升高是手术后常见的主要并发症,会导致手术失败,继发性青光眼,进而导致视力下降。

Implandata的ce认证产品现已上市,眼科医生可藉此检测眼压,改善病人的情况,减低术后并发症及失明的风险。这是特别重要的,因为角膜假体患者通常是年轻的个体,在那里保持视力是非常重要和昂贵的。Implandata的专利眼压传感器与角膜修复术一同植入病人体内,可持续监测眼压。与爱玛塔酸盐,增加的眼压可以发现早期和眼科医生能够更好地处理挑战性的情况遇到的这种病人。

德国科隆大学医院眼科中心主任、德国眼科医师协会主席克劳斯·柯西芬教授强调他说:“对于这些患者来说,角膜修复手术通常是他们重见光明的最后选择。青光眼是角膜假体手术成功的一个严重的长期威胁,精确测量这些患者的眼压是一个重要的需求。在Implandata发明这种新技术之前,这是不可能的。”Prof. Cursiefen, together with Prof. med. Thomas Neuhann, Munich (Germany), has been the Principal Investigator of the multi-center ARGOS-KP01 clinical study, where safety and performance of the EYEMATE system have been demonstrated in keratoprosthesis patients.

“尽管数量在增加,但与眼部护理领域的其他手术相比,接受角膜假体手术的患者数量仍然很低。”Implandata的首席执行官Max Ostermeier解释道。“Implandata意识到,为了获得更好的术后监测,这些病人的医疗需求严重不足。角膜假体是一种昂贵和复杂的程序,以恢复视力的病人。继发性青光眼或其他术后并发症可能再次损害他们的视力,这对眼科医生来说是非常令人沮丧的,但对患者及其家人来说尤其令人难过。我们相信,我们的眼伴侣系统将使眼科医生更好地管理这些危重病人,并支持他们保护视力的努力。”

凭借CE标志,Implandata现在正将其眼伴侣系统应用于欧洲各地的临床中心,以进行角膜修复手术。Implandata目前正在推出已获CE批准的产品,用于治疗原发性开角型青光眼。

关于Implandata
Implandata是一家私营的、ISO 13485认证的传感器和数字健康公司,于2010年在德国汉诺威成立。Implandata开发了世界上第一个连续监测和远程管理青光眼患者眼压的系统。眼伴侣系统由植入式永久性眼压传感器组成,用于直接测量和持续监测眼压。此外,该系统还配有一个病人装置,用于自动获取眼压数据,并向眼科护理专家实时提供数据。

188bet体育滚球

Implandata眼科产品有限公司
马克斯·g·Ostermeier
Kokenstrasse 5
30159年汉诺威
电话:+49 511 2204 2581
传真:+49 511 2204 2589
这个电子邮件地址正在被保护从垃圾邮件机器人。您需要启用JavaScript才能查看它。

由B3C newswire金宝搏官网mg出版并分享Newronic®