Implandata成功利得CE标志的EYEMATE系统的孤儿眼指示

Implandata标志

德国汉诺威,2019年4月29日/金宝搏官网mgB3C通讯社/ -眼科传感器和数字医疗公司Implandata眼科产品有限公司(Implandata)今天宣布,该公司成功获得CE标志用于其EYEMATE系统在透析患者角膜手术使用。角膜表示恢复视力的罕见但重要的程序;它是在患者的角膜供体移植手术失败或只显示了有限的成功执行。在人工角膜患者增高的眼内压(IOP)是一种常见的和主要的外科手术后的并发症,导致过程,继发性青光眼,因此,视力丧失的故障。

Implandata的CE认证,目前市售的产品允许眼科医师检测眼压增高和更好地管理病人的病情,尽量减少术后并发症和相关的视力丧失的风险。因为角膜的患者通常是年轻的人,这里视野的保护是非常重要的和昂贵的,这一点尤其重要。Implandata专有EYEMATE眼压力传感器被植入在这样的患者中与人工角膜过程相结合,从而使眼压力的持续监测。随着EYEMATE,增加IOP可以在早期被检测和眼科医生都能够更好地管理挑战在这类患者中遇到的情况。

配有教授。克劳斯Cursiefen,大学医院科隆(德国)和眼科医生的德国协会主席的眼科中心主任(D.O.G)强调:“手术人工角膜往往是这些患者再次见到的最后一个选项。青光眼是人工角膜手术成功的一个严重的长期威胁,且有显著未满足的需要精确测量这些患者的眼压。这是之前从Implandata这种新技术是不可能的。” Cursiefen教授,教授一起共同MED值。托马斯Neuhann,慕尼黑(德国),一直是多中心ARGOS-KP01临床研究,在安全性和性能的首席研究员该EYEMATE系统已经被证明在人工角膜患者。

“虽然越来越多,经历的过程人工角膜的患者数量仍相当低,相比于在眼睛保健领域执行等程序,”解释Implandata的CEO,最大Ostermeier。“Implandata意识到存在严重水平低下的医疗需要为这些患者,以达到更好的手术后的监控。角膜的患者恢复视力昂贵和复杂的过程。再次潜在损害他们看到,因为继发性青光眼等手术后并发症的能力是眼科医生非常令人沮丧,但对于病人及其家属特别伤心。我们相信,我们的EYEMATE系统将使眼睛医生更好地管理这些危重病人和支持他们的努力,以保护视力。”

带有CE标志,Implandata现正其EYEMATE系统可用于执行在欧洲角膜手续临床中心。Implandata目前推出已通过CE认证EYEMATE产品在原发性开角型青光眼患者在不同的市场使用。

关于Implandata
Implandata是一家私人持有的,ISO 13485认证的传感器和数字医疗公司,该公司成立于2010年在德国汉诺威。Implandata已经开发出了世界上第一个系统,持续监测和青光眼患者眼压的远程管理。所述EYEMATE系统包括可植入的,永久的IOP压力直接测量和眼压力的持续监测传感器。该EYEMATE系统由用于自动眼压数据采集和实时数据提供给所述眼科护理专家的患者装置补充。

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Implandata眼科产品有限公司
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