- DCVAC/OvCa将卵巢癌二线治疗的死亡风险降低62%
- 总生存(OS)显著增加13.4个月。中位无进展生存期(mPFS)增加了1.8个月。
- SOTIO计划与DCVAC/OvCa合作开展一项全球III期研究
美国火奴鲁鲁和捷克布拉格，2019年3月19日/ B3C通讯社——金宝搏官网mgSOTIO今天，在2019年SGO第50届女性癌症年会上，PPF集团旗下的生物技术公司展示了SOV02二期临床试验的结果，该试验评估了活性细胞免疫治疗产品DCVAC/OvCa对复发性卵巢癌患者的疗效。SOV02的最终分析显示，与未接受DCVAC/OvCa的患者相比，DCVAC/OvCa明显降低了患者的死亡风险。临床试验结果在今天的SGO 2019全体会议上由SOV02首席研究员David Cibula博士(医学博士，来自捷克共和国布拉格总医院)展示。
在随机、开放的SOV02临床试验中，复发性卵巢癌患者接受DCVAC/OvCa联合铂类化疗。与未接受DCVAC的患者相比，其死亡风险降低了62%。化疗和免疫治疗相结合两年后存活率为73%，而单独使用化疗时存活率为41%。总体生存结果具有统计学意义，p值为0.0032。无进展生存期(PFS)从9.5个月增加到11.3个月。DCVAC/OvCa治疗耐受性良好，未导致任何治疗中断。
SOV02临床试验的最终数据分析结果显示，用DCVAC/OvCa治疗的复发性卵巢癌患者比对照组活得更长。在这种高度竞争的临床发展格局中，这一结果非常突出。”欧洲妇科肿瘤学会（ESGO）前主席、SOV02研究的主要研究者、综合大学医院（捷克共和国布拉格）医学博士、博士大卫·西布拉说。
Radek Spisek，医学博士，博士，SOTIO首席执行官评论道：“我们非常高兴，在卵巢癌二线治疗中的SOV02研究结果证实了在ASCO 2018上报道的一线SOV01试验的有希望的数据。我们正与英格特公司合作，在第二阶段项目成果的基础上，设计关键试验。随着DCVAC/OvCa的发展和最新成果，我们正在解决这种有害疾病的医疗需求。”
更多关于SOV02临床试验结果的信息和细节可以在SGO 2019年的口头演示幻灯片中找到SOTIO的网页。
关于SOV02临床试验
SOV02是一项随机、开放、平行、多中心的II期临床试验，旨在评估首次复发的铂敏感性上皮性卵巢癌患者在标准化疗(卡铂和吉西他滨)中加入DCVAC/OvCa的效果。
关于DCVAC
SOTIO DCVAC候选产品是一种活跃的细胞免疫治疗方法，使用患者自身的树突状细胞(构成免疫系统的一部分)来诱导对肿瘤抗原的免疫反应。SOTIO正在开发三种候选产品，使用DCVAC平台来影响疾病不同阶段的多种不同癌症——卵巢癌患者使用DCVAC/OvCa，前列腺癌患者使用DCVAC/PCa，肺癌患者使用DCVAC/LuCa。
该公司目前正在通过多期I期至III期临床试验来测试研究药物治疗DCVAC的安全性和有效性。
关于SGO
妇科肿瘤学会(SGO)是为在妇科肿瘤综合管理方面训练的保健专业人员而设的首要医学专科学会。SGO通过鼓励研究、提供教育、提高实践标准、倡导患者和成员以及与国际组织合作，为提高妇女癌症护理水平作出了贡献。SGO拥有约2000名成员，代表着整个国际水平的妇科肿瘤团队。
关于SOTIO
SOTIO是一家国际生物技术公司，通过自身的研发、合作、授权、投资、合并和收购，引领PPF集团建立多元化的生物技术投资组合。该公司正在开发新的医疗疗法，专注于癌症和自身免疫性疾病的治疗。目前最先进的项目是基于树突状细胞的主动细胞免疫治疗(ACI) SOTIO专有平台。SOTIO正在进行多期一期至三期临床试验，验证其DCVAC产品的安全性和有效性。SOTIO还与NBE Therapeutics合作开发新型抗体-药物结合产物(ADC)，与Cytune Pharma合作开发用于癌症治疗的新型基于il15的免疫疗法，与LDC和Max Planck Society合作开展针对肿瘤代谢新靶点的肿瘤学项目。SOTIO在欧洲、美国、中国和俄罗斯都有分支机构。
SOTIO是SOTIO .s在指定国家的注册商标。
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