Sartorius Stedim生物技术公司提供新型生物实体(NBE)表征服务

sarto stedim bio的标志

德国哥廷根和英国格拉斯哥,2019年1月23日/ B3C新闻专线/——金宝搏官网mg缝匠肌Stedim生物技术(SSB),生物制药行业的领先国际供应商,宣布推出新的生物实体服务,称为NBE产品表征。这些服务由其子公司Sartorius Stedim biooutsourcing提供,该公司是一家经验丰富、行业领先的合同检测机构,总部位于英国格拉斯哥和美国马萨诸塞州剑桥。

Sartorius Stedim bio为创新分子提供了广泛的测试,既可以作为现成的分析方法,也可以用于开发更复杂的蛋白质的定制分析方法。这类测试包括基于细胞的效价测定、生物测定和结合测定,以及物理化学和结构分析,使客户能够从一个完全集成的包中受益。这些测试服务完全可以为客户定制,以确保他们的创新药物是根据专家科学家的正确监管要求进行测试的。根据监管当局的要求,提供安全、纯度和效力的强有力的数据包将使提交欧洲药品管理局(EMA)和美国食品和药物管理局(FDA)批准的过程更加顺利。

由于这些完全自定义的方法和数据软件包可用于单克隆抗体特征补充BioOutsource和缝匠肌Stedim Cellca现有的创新提供生物制品,制药公司现在可以处理一个合同伙伴从细胞系开发资格和验证分析和生物产品特性分析。

“我们真的很高兴将这个结合了分析开发和可定制的现成产品表征解决方案的软件包推向市场。凭借我们在生物仿制药测试方面无与伦比的经验,结合我们在NBE分析开发方面的成熟专业知识,我们开发了一套适合单克隆抗体鉴定的分析方法。这使得药物开发人员可以使用我们的平台方法快速跟踪复杂的生物分析开发。我们拥有完全符合cGMP的设施,支持我们的客户从早期开发到后期和商业发布,”c詹妮弗·劳森(Jennifer Lawson)补充道,她是Sartorius Stedim biooutsourcing的产品测试经理。

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标题:Sartorius Stedim bio的检测服务是完全可定制的,为客户确保他们的创新药物测试基于正确的监管要求。

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照片1(上图):SSB_New生物entities_1

照片2:SSB_New生物entities_2

一个概要文件的缝匠肌Stedim生物技术
萨托瑞斯斯泰姆生物科技是一家领先的国际产品和服务供应商,使生物制药行业能够安全和有效地开发和生产药物。作为一个全面的解决方案提供商,赛多利斯斯泰姆生物技术公司提供一个涵盖几乎所有生物制药生产步骤的投资组合。公司专注于单一用途技术和增值服务,以满足其服务的行业快速变化的技术需求。Sartorius Stedim生物科技公司总部位于法国奥巴涅,是巴黎泛欧交易所欧洲上市公司之一。在欧洲、北美和亚洲拥有自己的制造和研发基地,并拥有一个国际性的销售公司网络,Sartorius Stedim Biotech的业务遍及全球。2017年,公司招聘约500人。5100人,实现销售收入10.81亿欧元。

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多米尼克Grone
通信管理器
缝匠肌Stedim生物技术
+ 49。(0)551.308.3324
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www.sartorius-stedim.com

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