MinervaX宣布从Novo Holdings REPAIR Impact Fund和Sunstone Capital获得440万欧元的投资,用于进一步临床开发公司针对B群链球菌(GBS)的疫苗。

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丹麦哥本哈根,2019年1月21日/ B3C新闻专线/——金宝搏官网mgMinervaX今天,一家私营的丹麦生物技术公司宣布从Novo Holdings REPAIR Impact Fund获得3.6 mEUR的投资,用于对抗抗菌素耐药性(AMR)疗法的开发。SunStone Capital追加了0.8 mEUR的投资。这笔资金将用于帮助完成该公司蛋白疫苗GBS的第一阶段开发,该疫苗针对孕妇,用于预防新生儿中危及生命的感染。

GBS负责新生儿危及生命的感染50%,影响到1000 0.5-3婴儿,这取决于地理区域。在任何给定的时间,一些妇女15-25%都自发地与GBS殖民统治,他们运行和/或在生命的最初几个月生育期间发送细菌孩子在子宫内,的风险。GBS感染胎儿可能导致新生婴儿早产或死胎,以及GBS感染可导致败血症,肺炎或脑膜炎,所有这些携带严重并发症的风险显著,长期伤残或死亡。每年,GBS,估计是负责一些57000箱子死胎,319000箱子侵入新生儿疾病的7000例脑膜炎,以及高达350万个早产全球。

MinervaX正在开发一种用于孕产妇免疫的GBS疫苗,与正在开发的其他GBS候选疫苗相比,该疫苗可能具有更优的特性。后者是基于传统的荚膜多糖(CPS)共轭技术。相比之下,MinervaX的疫苗是一种纯蛋白疫苗,基于从GBS(类α蛋白家族)的选定表面蛋白融合高度免疫原性和保护性蛋白结构域。鉴于疫苗中包含的蛋白质广泛分布在全球的GBS毒株上,预期MinervaX疫苗将对几乎100%的GBS分离株提供保护。

MinervaX先前报道了在240名健康成年妇女中使用单一成分疫苗完成的第一阶段试验的阳性结果。该疫苗具有良好的安全性,可产生高水平的长效抗体,可杀灭GBS细菌,防止上皮和内皮细胞屏障的侵袭。目前的资金将用于开展一项短期第一阶段试验,通过纳入第二种疫苗成分,将疫苗的覆盖范围扩大到接近100%的所有GBS定殖和侵袭性毒株。此外,资金将用于CMC开发,为二期临床试验做准备。该临床试验于2019年1月8日在英国启动。

根据费希尔的说法,是哲学博士。, MinervaX的首席执行官,“来自修复影响基金的奖励,代表了由一组关键疫苗和细菌学专家对MinervaX的GBS疫苗计划的外部验证和认可,并允许该公司将该计划推进到II期临床试验。”

B组链球菌支持是英国唯一致力于根除新生儿B组链球菌感染的慈善机构。行政长官和慈善事业的创始人,简普拉姆MBE,欢迎有消息称,MinervaX的他们GBS疫苗临床试验的第一阶段计划将现在提前II期临床试验的完成。“我们欢迎有消息称,MinervaX 1阶段的B组链球菌疫苗的方案将敲定由于从修复影响基金的资助。B组链球菌是新生儿和在3个月以下的婴儿脑膜炎的严重感染的最常见原因。安全有效的疫苗是预防B组链球菌感染的“圣杯”,并能保护比其他任何预防战略更多。这是迫切需要的,我很高兴的是,研究MinervaX的候选疫苗将继续下去。”

B组链球菌国际(GBSI)是一个非营利组织,致力于通过数月的年龄提高怀孕期间认识和预防婴儿B组链球菌病。马蒂Perhach,CEO和GBSI联合创始人,很高兴地知道,MinervaX已收到的资金从修复影响基金敲定GBS疫苗的I期临床开发。“常规筛查目前GBS疾病预防战略和阵痛和分娩由许多国家采用时表示IV抗生素治疗只针对生育期间获得GBS感染,而高效,引起了人们对抗生素的过度使用,以及如何抗生素影响新生儿的微生物的关注。一个有效的GBS疫苗替代这一战略将避免这些问题,以及提供保护覆盖胎儿已接近长期和婴儿长达数个月的年龄的措施,易患没有医疗机构两个时期推荐的预防策略“。

目前GBS预防的不足。当前GBS干预,涉及在分娩过程中的预防性抗生素(称为帧内产后抗生素预防或IAP)在妇女定植GBS或者以其他方式在发送细菌对新生儿的风险,降低了早期疾病发作内出现的发生率(EOD)第6天的生活由自推出以来约80%。然而,

  1. IAP由于一些实际原因未能完全根除EOD,并没有在所有国家得到普遍实施,特别是在欧洲和发展中世界;
  2. 目前使用IAP对未出生婴儿感染引起的gbs性早产和死产无影响,因为IAP仅在分娩时使用;
  3. IAP对迟发性疾病从7天发生的3个月大,其中脑膜炎的负担最高没有影响。婴儿的50%来自谁恢复GBS脑膜炎有长期的后遗症,包括脑损伤,脑瘫,严重的学习困难,听力损失和/或失明;
  4. IAP目前只在高收入国家实施,不太可能在低收入国家实施;
  5. IAP的疗效目前正受到GBS中出现的抗生素耐药性的威胁,包括最常用的抗生素如青霉素;
  6. 广谱预防性抗生素在分娩妇女中的广泛使用导致了其他细菌中抗生素耐药性的增加,这也会感染新生儿,尤其是早产儿;
  7. 最后,在分娩的妇女广泛传播抗生素预防可能产生负面的新生儿发展肠道菌群增加湿疹,哮喘,多动症,学习障碍的风险影响。

一个有效的GBS疫苗能减少分娩的妇女这一广泛使用抗生素预防和防止更多的母体免疫的发展既GBS的早期和晚期发病,因此地址的两台显著的医疗需求感染。

关于MinervaX
MinervaX是丹麦生物技术公司,以开发针对B组链球菌(GBS)的预防性疫苗成立于2010年的基础上,从隆德大学的研究。该公司的投资者包括诺A / S(丹麦,www.novo.dk),太阳石资本(丹麦,www.sunstone.eu)、LF投资(丹麦、www.lauritzenfonden.com)、Preseed Ventures A/S(前身为DTU Symbion Innovation A/S)和Lund University Innovation System(瑞典、www.luis.lu.se)。www.minervax.com

关于修复影响基金
由诺和诺德基金会(Novo Nordisk Foundation)委托、诺和控股公司(Novo Holdings)运营的修复影响基金(REPAIR Impact Fund),将投资于欧洲和美国的初创企业、早期公司和企业分拆。将优先first-in-class疗法,包括小分子、生物制剂和新模式,从药物开发的早期阶段(铅优化)临床开发的早期阶段(阶段1)。它可以作为唯一的投资者或投资集团,投资从100万美元到1500万美元。

这些项目将在一个由10名世界级专家组成的高素质科学遴选委员会的支持下,通过投资程序进行筛选。有关科学选择委员会成员的更多信息,请参见www.repair-impact-fund.com/people

关于B组链球菌支持
B组链球菌的支持是一个英国慈善机构合作,以防止新生婴儿预防B组链球菌感染。188bet体育滚球联系人:简·普拉姆,首席执行官兼创始人:电话:+14 44 41 61 76电邮:这个电子邮件地址正在被保护从垃圾邮件机器人。您需要启用JavaScript才能查看它。

关于B组链球菌国际
B组链球菌国际公司是一家总部位于美国的非营利组织促进GBS疾病的认识和预防婴儿worldwide.Contact:马蒂Perhach,CEO /创始人之一:电话+1 909 993 2122电邮:188bet体育滚球这个电子邮件地址正在被保护从垃圾邮件机器人。您需要启用JavaScript才能查看它。

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