哥本哈根，丹麦，2019年1月21日/美通社B3C / -金宝搏官网mgMinervaX是一家私人控股的丹麦生物技术公司，今天它已被授予从诺集团REPAIR影响基金的疗法，以打击耐药性（AMR）的发展3.6亿欧元的投资宣布。从太阳石投资获得0.8亿欧元的额外投资。这些资金将用于公司的蛋白质只有GBS疫苗的帮助下敲定阶段的发展，为预防新生儿危及生命的感染目标孕妇。
新生儿中50%的危及生命的感染是由GBS引起的，根据地理区域的不同，每1000个婴儿中有0.5-3个受GBS影响。在任何时候，约有15-25%的妇女会自发地感染上GBS，她们有可能在分娩和/或出生后的头几个月将细菌传给子宫里的孩子。未出生婴儿GBS感染可导致早产或死产，新生儿GBS感染可导致败血症、肺炎或脑膜炎，均有严重发病、长期致残或死亡的显著风险。据估计，全球每年约有5.7万例死产、31.9万例侵入性新生儿疾病、7000例脑膜炎和多达350万例早产是由GBS造成的。
MinervaX正在开发一个GBS疫苗母体免疫，与其他发展GBS候选疫苗相比，可能具有优越的特性。后者是基于传统的荚膜多糖（CPS）缀合物的技术。相比之下，MinervaX的疫苗是基于从GBS（阿尔法样蛋白家族）的选定表面蛋白具有高度免疫原性和保护性蛋白结构域的融合物仅一个蛋白质的疫苗。鉴于载于GBS疫苗蛋白的分布广泛的全球性菌株，预计MinervaX的疫苗将提供保护反对GBS株几乎100％。
MinervaX先前报道从最初的I期临床试验中240名健康成年女性完成了单组分疫苗的积极成果。该疫苗被证明具有良好的安全性，产生高水平持久的抗体，它们能够杀死细菌GBS和防止上皮细胞和内皮细胞屏障的入侵。目前的资金将被用来进行短的I期临床试验，扩大疫苗的覆盖率接近GBS的所有殖和侵入性菌株的100％，通过包括第二疫苗成分的。此外，资金将在准备二期临床试验被用于CMC发展。临床试验是在英国发起于2019年1月8。
根据每菲舍尔，哲学博士，首席执行官MinervaX的，“从修复影响基金的奖项，代表了一组关键的疫苗和细菌学专家外部验证和认可MinervaX的GBS疫苗计划，并允许该公司向前进II期临床试验的计划。”
B组链球菌的支持是英国致力于在新生婴儿消除B组链球菌感染仅慈善机构。该慈善机构的首席执行官和创始人Jane Plumb MBE，欢迎MinervaX的GBS疫苗临床试验的第一阶段项目将在第二阶段试验之前完成的消息。“我们欢迎MinervaX公司B组链球菌疫苗的第一期项目将在修复影响基金的资助下完成的消息。B组链球菌是新生儿严重感染和3个月以下婴儿脑膜炎最常见的原因。一种安全有效的疫苗是预防B组链球菌感染的“圣杯”，它比任何其他预防策略都更能起到保护作用。这是迫切需要的，我很高兴对MinervaX候选疫苗的研究将继续下去。”
B组链球菌病国际(GBSI)是一个非营利性组织，致力于提高认识和预防B组链球菌病在怀孕期间的婴儿几个月的年龄。玛蒂·佩尔哈，GBSI的首席执行官和联合创始人他很高兴地得知，MinervaX已从“修复影响基金”(REPAIR Impact Fund)获得资助，以完成GBS疫苗的第一阶段临床开发。“目前许多国家采用的常规筛查和分娩期间静脉抗生素治疗的GBS疾病预防策略，只针对在出生期间获得的GBS感染，虽然非常有效，但也引起了对抗生素过度使用和抗生素如何影响新生儿微生物群系的担忧。”一种有效的GBS疫苗替代这一策略，将消除这些担忧，并为接近足月的未出生婴儿和几个月大的婴儿提供一定程度的保护，这两个时期的易感性没有卫生机构推荐的预防策略。”
当前GBS预防的不足。当前GBS的干预,包括抗生素预防分娩期间(称为intra-partum抗生素预防或IAP)在女性殖民与GBS或细菌传染给新生儿的风险,减少了早发性疾病的发病率(EOD)发生在生命的前6天80%以来的介绍。然而,
- IAP未能彻底铲除EOD的一些实际原因，而不是在所有国家，特别是在欧洲和发展中国家普遍实施;
- 目前使用IAP的对GBS引起早产和死胎引起胎儿感染，因为它是劳动过程中只被执行没有影响;
- IAP对发生在7天至3个月大的晚发性脑膜炎没有影响，而这一年龄段的脑膜炎负担最高。50%从GBS脑膜炎恢复的婴儿有长期后遗症，包括脑损伤、脑性麻痹、严重的学习困难、听力丧失和/或失明;
- IAP目前只适用于高收入国家，也不可能在低收入国家中实现;
- IAP的疗效目前正在威胁从GBS新兴抗生素抗性，包括最常用的抗生素如青霉素;
- 在分娩的妇女的广泛普及使用广谱预防性抗生素已经导致增加除其他细菌，也能感染新生儿，特别是在早产儿抗生素抗性;
- 最后，分娩中广泛使用的抗生素预防可能会对新生儿肠道菌群的发育产生负面影响，增加新生儿患湿疹、哮喘、多动症和学习障碍的风险。
开发一种有效的GBS疫苗用于孕产妇免疫，能够减少在分娩妇女中广泛使用抗生素预防，并预防更多的早期和晚期GBS感染，因此解决了两个重要的医疗需求。
关于MinervaX
MinervaX是一家丹麦生物科技公司，成立于2010年，目的是根据隆德大学(Lund University)的研究开发一种预防B群链球菌(GBS)的疫苗。该公司的投资者包括Novo A/S(丹麦，www.novo.dk)、太阳石之都(丹麦、www.sunstone.eu），LF投资（丹麦，www.lauritzenfonden.com），风险投资公司里面预置A / S（原DTU Symbion创新A / S）和隆德大学创新体系（瑞典，www.luis.lu.se）。www.minervax.com。
关于REPAIR影响基金
修复影响基金，由诺和诺德基金会委托，由诺集团工作，将投资于初创，早期阶段的公司和企业自旋奏在欧洲和美国。它将首先在类疗法为主，涵盖小分子，生物制剂和新模式，从药物开发（先导优化）临床开发的早期阶段（第一阶段）的早期阶段。它可以投资作为唯一投资人或一个集团，以投资范围从美元100万美元1500万美元。
该项目将通过与支持高素质的科学遴选委员会的投资过程中选择，包括10个世界级专家。有关科学遴选委员会成员的详细信息，请参阅www.repair-impact-fund.com/people。
关于B组链球菌支持
B组链球菌支持是一个英国的慈善机构，致力于预防新生儿中可预防的B组链球菌感染。188bet体育滚球联系人:Jane Plumb，首席执行官和创始人:电话:+14 44 41 61 76。电子邮件:此邮件地址受spam bots保护。您必须启用浏览它。
关于B组链球菌国际
B组链球菌国际是一个以美国为基地的非营利组织，旨在促进全球婴儿对GBS疾病的认识和预防。188bet体育滚球联系人:Marti Perhach, CEO/联合创始人:电话+1 909 993 2122。电子邮件:此邮件地址受spam bots保护。您必须启用浏览它。
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