Minervax宣布从Novo Holdings修复影响基金和Sunstone Capity的投资440万欧元,以进一步临床开发公司疫苗对B组链球菌(GBS)

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哥本哈根,丹麦,2019年1月21日/ B3C Newswire / -金宝搏官网mgMinervaX是一家私人举行的丹麦生物技术公司,今天宣布,从Novo Holdings修复影响基金中颁发了3.6梅尔的投资,以便对抗抗微生物抵抗(AMR)的疗法的发展。从Sunstone Capital获得了0.8 Meur的额外投资。资金将用于帮助最终确定公司蛋白质的GBS疫苗的阶段,瞄准孕妇用于预防新生儿危及生命的感染。

GBS负责新生儿危及生命的感染50%,影响到1000 0.5-3婴儿,这取决于地理区域。在任何给定的时间,一些妇女15-25%都自发地与GBS殖民统治,他们运行和/或在生命的最初几个月生育期间发送细菌孩子在子宫内,的风险。GBS感染胎儿可能导致新生婴儿早产或死胎,以及GBS感染可导致败血症,肺炎或脑膜炎,所有这些携带严重并发症的风险显著,长期伤残或死亡。每年,GBS,估计是负责一些57000案件死胎,319000箱子侵入新生儿疾病的7000例脑膜炎,以及高达350万个早产全球。

Minervax正在开发GBS疫苗以进行母体免疫,可能与其他GBS疫苗候选者相比具有优异的特征。后者基于传统的荚膜多糖(CPS)共轭技术。相比之下,Minervax的疫苗是仅基于来自GBS的选定表面蛋白的高度免疫原性和保护蛋白结构域的融合蛋白疫苗(α样蛋白质)。鉴于全球GBS菌株中疫苗含有的蛋白质的广泛分布,预计Minervax的疫苗将赋予近100%的GBS分离株保护。

Minervax先前已报告过初始阶段初期的阳性结果,在240名健康成年女性中完成,单一组分疫苗。疫苗被证明具有有利的安全性曲线,产生高水平的持久抗体,能够杀死GBS细菌并防止侵袭上皮和内皮细胞屏障。目前的资金将用于开展短期I试验,以扩大疫苗的覆盖率,通过包含第二疫苗组分,将疫苗的覆盖率接近所有殖民化和侵入性GBS的100%。此外,资金将用于制备II期临床试验的CMC开发。临床试验于2019年1月8日在英国启动。

根据菲斯彻,D.Phil。,Minervax的首席执行官,“从修复影响基金奖项,代表了一组关键疫苗和细菌学专家对Minervax的GBS疫苗计划的外部验证和认可,并允许公司向II期临床试验提升该计划。”

B组Brelep支持是英国唯一致力于在初生婴儿擦除B组Bresp感染的慈善机构。行政长官和慈善事业的创始人,简普拉姆MBE,欢迎有消息称,MinervaX的他们GBS疫苗临床试验的第一阶段计划将现在提前II期临床试验的完成。“我们欢迎有消息称,MinervaX 1阶段的B组链球菌疫苗的方案将敲定由于从修复影响基金的资助。B组链球菌是新生儿和在3个月以下的婴儿脑膜炎的严重感染的最常见原因。安全有效的疫苗是预防B组链球菌感染的“圣杯”,并能保护比其他任何预防战略更多。这是迫切需要的,我很高兴的是,研究MinervaX的候选疫苗将继续下去。”

B组链球菌国际(GBSI)是一个非营利组织,致力于通过数月的年龄提高怀孕期间认识和预防婴儿B组链球菌病。马蒂Perhach,CEO和GBSI联合创始人,很高兴地知道,MinervaX已收到的资金从修复影响基金敲定GBS疫苗的I期临床开发。“当前的工作GBS疾病预防策略筛选和阵痛和分娩由许多国家采用时表示IV抗生素治疗只针对生育期间获得GBS感染,而高效,引起了人们对抗生素的过度使用,以及如何抗生素影响新生儿的微生物的关注。一个有效的GBS疫苗替代这一战略将避免这些问题,以及提供保护覆盖胎儿已接近长期和婴儿长达数个月的年龄的措施,易患没有医疗机构两个时期推荐的预防策略“。

目前GBS预防的不足。当前GBS干预,涉及在分娩过程中的预防性抗生素(称为帧内产后抗生素预防或IAP)在妇女定植GBS或者以其他方式在发送细菌对新生儿的风险,降低了早期疾病发作内出现的发生率(EOD)第6天的生活由自推出以来约80%。然而,

  1. IAP未能以多种实际原因完全根除EOD,并在所有国家均普遍实施,特别是在欧洲和发展中国家;
  2. 目前使用IAP对GBS诱导的GBS诱导的过早递送和死产的影响没有影响,因为它仅在劳动期间施用而造成的未出生的孩子;
  3. IAP对迟发性疾病从7天发生的3个月大,其中脑膜炎的负担最高没有影响。婴儿的50%来自谁恢复GBS脑膜炎有长期的后遗症,包括脑损伤,脑瘫,严重的学习困难,听力损失和/或失明;
  4. IAP目前仅适用于高收入国家,不太可能在低收入国家实施;
  5. IAP目前受到GBS中出现抗生素抗性的威胁的威胁,包括最常用的抗生素,如青霉素;
  6. 广泛的预防性抗生素在分娩中的广泛传播使用导致了其他细菌之间的抗生素抗性增加,这也可以感染新生儿,特别是在早产婴儿;
  7. 最后,在分娩的妇女广泛传播抗生素预防可能产生负面的新生儿发展肠道菌群增加湿疹,哮喘,多动症,学习障碍的风险影响。

一个有效的GBS疫苗能减少分娩的妇女这一广泛使用抗生素预防和防止更多的母体免疫的发展既GBS的早期和晚期发病,因此地址的两台显著的医疗需求感染。

关于MinervaX
MinervaX是丹麦生物技术公司,以开发针对B组链球菌(GBS)的预防性疫苗成立于2010年的基础上,从隆德大学的研究。该公司的投资者包括诺A / S(丹麦,www.novo.dk.),太阳石资本(丹麦,www.sunstone.eu.),LF投资(丹麦,www.lauritzenfonden.com),早起的企业A / S(以前DTU Symbion创新A / S)和隆德大学创新系统(瑞典,www.luis.lu.se.se.se.se)。www.minervax.com

关于修复影响基金
由Novo Nordisk基金会和Novo Holdings委托的修复影响基金将投资欧洲和美国的初创企业,早期公司和企业脱拔。它将优先考虑一流的疗法,覆盖小分子,生物学和新型方式,从药物发育的早期阶段(铅优化)到临床发展的早期阶段(第1阶段)。它可以作为唯一的投资者或辛迪纳,投资范围从100万美元到1500万美元。

该项目将通过投资流程选择,支持高素质的科学选择委员会,包括10名世界级专家。有关科学选择委员会成员的更多信息,请参阅www.repair-impact-fund.com/people

关于B组Brelep支持
B组链球菌的支持是一个英国慈善机构合作,以防止新生婴儿预防B组链球菌感染。188bet体育滚球联系人:简·普拉姆,首席执行官兼创始人:电话:+14 44 41 61 76电邮:此电子邮件地址受到垃圾邮件程序的保护。您需要启用Javascript来查看它。

关于B组Brelep International
B组链球菌国际公司是一家总部位于美国的非营利组织促进GBS疾病的认识和预防婴儿worldwide.Contact:马蒂Perhach,CEO /创始人之一:电话+1 909 993 2122电邮:188bet体育滚球此电子邮件地址受到垃圾邮件程序的保护。您需要启用Javascript来查看它。

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