丹麦哥本哈根，2019年1月21日/B3C新闻专线/--金宝搏官网mgminervax.丹麦一家私营生物技术公司今天宣布，该公司已从Novo Holdings REPAIR Impact Fund获得360万欧元的投资，用于开发抗耐药性疗法（AMR）。从SunStone Capital获得了80万欧元的额外投资。该资金将用于帮助完成该公司纯蛋白GBS疫苗的第一阶段开发，该疫苗针对孕妇，用于预防威胁生命的新生儿感染。
GBS负责50％的新生儿危及生命感染，并根据地理区域影响1,000名婴儿的0.5-3。在任何给定的时间，大约15-25％的女性与GBS自发地殖民，他们冒着在生命中的出生和/或在生命的第一个月内将细菌传递给孩子的风险。未出生的孩子的GBS感染可能导致早产或死产，新生儿的GBS感染可能导致败血症，肺炎或脑膜炎，所有这些都带有严重发病率，长期残疾或死亡的显着风险。每年，GBS估计负责约57,000例死产，319,000例侵袭性新生病，脑膜炎病例7,000例，全球高达350万次。
MinervaX正在开发一种用于母亲免疫的GBS疫苗，与正在开发的其他候选GBS疫苗相比，该疫苗可能具有优越的特性。后者基于传统的荚膜多糖（CPS）结合技术。相比之下，MinervaX的疫苗是一种纯蛋白疫苗，其基础是从GBS（类α蛋白家族）的选定表面蛋白融合高度免疫原性和保护性蛋白结构域。鉴于疫苗中包含的蛋白质在全球范围内广泛分布于GBS菌株，预计MinervaX的疫苗将对几乎100%的GBS菌株提供保护。
MinervaX先前报告了240名健康成年女性使用单组分疫苗完成的初始I期试验的阳性结果。该疫苗被证明具有良好的安全性，产生高水平的长效抗体，能够杀死GBS细菌并防止上皮和上皮细胞的入侵内皮细胞屏障。目前的资金将用于进行一个短期的I期试验，通过加入第二种疫苗成分，将疫苗覆盖范围扩大到接近100%的GBS定植和侵袭菌株。此外，资金将用于CMC开发，以准备II期临床试验。临床试验审判于2019年1月8日在英国启动。
根据MinervaX首席执行官Per Fischer D.Phil的说法，“该奖项来自修复影响基金，代表了一组关键疫苗和细菌学专家对MinervaX GBS疫苗计划的外部验证和认可，并使该公司能够将该计划推进到第二阶段临床试验。”
B组链球菌支持是英国唯一致力于根除新生儿B组链球菌感染的慈善机构。慈善机构的首席执行官和创始人，简牛皮MBE，欢迎新闻，即Minervax临床试验的第1阶段计划的GBS疫苗现在将在第二阶段试验领先地完成。“我们欢迎新闻称，Minervax的第1阶段第1阶段B组Presep疫苗将最终确定修复影响基金的资金。B组Brestep是新生儿婴儿严重感染和3个月内的婴儿脑膜炎最常见的感染原因。一种安全有效的疫苗是预防B组感染的“圣杯”，可以保护超过任何其他预防策略。迫切需要，我很高兴研究Minervax的疫苗候选人将继续。“
B组Strep International（GBSI）是一个非营利组织，致力于在怀孕期间促进婴儿在怀孕期间患有群体的意识和预防。Marti Perhach，GBSI的首席执行官和Cofounder，很高兴知道Minervax已从修复影响基金获得资金，以最终确定我的I阶段临床开发GBS疫苗。“目前的GBS疾病预防常规筛查策略和许多国家采用的劳动和交付期间的IV抗生素治疗仅针对出生期间获得的GBS感染，而且在高度有效的同时提高了抗生素过度使用以及抗生素如何影响新生儿的微生物组。替代该策略的有效GBS疫苗将避免这些问题，并为未结束的术语和婴儿提供高达几个月的婴儿的保护覆盖率，这两期没有卫生机构推荐的预防策略。“
目前GBS预防的缺点。目前的GBS干预，涉及在与GBS定植的妇女中分娩（称为肉体抗生素预防或IAP的抗生素抗生素预防或IAP）中的抗生素预防，否则有透射细菌的风险，降低了在内部发生的早期发病疾病（EOD）的发生率自引入以来，生命的前6天左右。然而，
- IAP由于一些实际原因未能完全根除排爆药，并没有在所有国家普遍实施，特别是在欧洲和发展中国家；
- 目前使用IAP对GBS诱发的早产和未出生婴儿感染引起的死产没有影响，因为IAP仅在分娩期间使用；
- IAP对年初至3个月的晚期发生的后期发病疾病没有影响，脑膜炎的负担最高。50％的来自GBS脑膜炎的婴儿有长期的后遗症，包括脑损伤，脑瘫，严重的学习困难，听力损失和/或失明;
- IAP目前仅适用于高收入国家，不太可能在低收入国家实施；
- IAP的疗效目前受到GBS中新出现的抗生素耐药性的威胁，包括最常用的抗生素，如青霉素；
- 在分娩妇女中广泛使用广谱预防性抗生素导致其他细菌对抗生素的耐药性增加，这也会感染新生儿，特别是早产儿；
- 最后，分娩妇女的广泛抗生素预防可能会对新生儿，哮喘，ADHD和学习障碍的风险产生负面影响的新生儿的发育肠道微生物。
因此，在分娩妇女中减少这种抗生素预防抗生素预防的母体免疫系统的潜力免疫疫苗的开发并预防早期和后期发病的更多GBS感染，因此解决了两个重要的医疗需求。
关于minervax.
Minervax是一家丹麦生物技术公司，成立于2010年，以便根据隆德大学的研究开发针对B组链球菌（GBS）的预防疫苗。该公司的投资者包括Novo A / S（丹麦，www.novo.dk）Sunstone Capital（丹麦，www.sunstone.eu)，LF投资（丹麦，www.lauritzenfonden.com.)，展示Ventures A/S（前身为DTU Symbion Innovation A/S）和隆德大学创新系统（瑞典，www.luis.lu.se).www.minervax.com..
关于维修影响基金
由诺和诺德基金会委托，由诺沃控股公司运营的修复影响基金将投资于欧洲和美国的初创企业、早期企业和企业分拆。从药物开发的早期阶段（铅优化）到临床开发的早期阶段（第一阶段），它将优先考虑一流的治疗方法，包括小分子、生物制剂和新模式。它可以作为唯一投资者或财团进行投资，投资额从100万美元到1500万美元不等。
这些项目将在一个由10名世界级专家组成的高素质科学遴选委员会的支持下，通过投资流程进行甄选。有关科学遴选委员会成员的更多信息，请参阅www.repair -impact-fund.com/people..
关于B组链球菌感染支持
B组Brelep支持是一家英国慈善机构，用于防止预防群体B型婴儿感染。188bet体育滚球联系方式：Jane Plumb，首席执行官及创始人：电话：+14 44 41 61 76.电子邮件：此电子邮件地址受到垃圾邮件的保护。您需要启用JavaScript才能查看它。
关于B组链球菌国际
B组Brelep International是一家美国非营利组织，促进全球婴儿GBS病的意识和预防.Contact：Marti Perhach，CEO / Cofounder：Phone +1 909 993 2122。电子邮件：188bet体育滚球此电子邮件地址受到垃圾邮件的保护。您需要启用JavaScript才能查看它。
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佩尔费舍尔
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