BioNTech:MammaTyper®验证为预测为响应新辅助化疗(NACT)后患者与早期乳腺癌(BC)

Biontech标志 Mammatyper标志

美因茨,德国,2018年11月28日/美通社B3C / -金宝搏官网mgBiontech Diagnostics GmbH从CE标记IVD的临床表现评估研究宣布了新的结果Mammatyper®.这是在欧洲肿瘤医学学会(ESMO)在慕尼黑十月呈现。(1,2)

对于从本TECHNO前瞻性计划研究样品和准备试队列被用来验证一个预先定义的分数和截止整合高度标准化的mRNA测量erbb2.(HER2),ESR1(呃),PGR.(公关)和MKI67.(ki-67)通过Mammatyper®。基于预处理活检,该分数允许预测新辅助化疗(结构)后的病理完全反应(PCR)。切断精确地将患者与PCR概率低的患者分离出良好的患者,其中可能考虑不同的治疗或另外的新辅助治疗。

此外,还证明了标准化测量erbb2.ESR1PGR.MKI67.表达是媲美的IHC水平的标志物的决心,与对新辅助化疗以及长期结果有很强的联系。

在Techno试验中的Her2阳性患者组内erbb2.mRNA预测ESR1阳性样本的亚组中的PCR,可以携带额外的信息,可以帮助基于预处理活检更好地预测响应。

“在乳腺癌(BC)中结婚后实现PCR与长期无病的生存有关。虽然PCR在不同BC亚型上的预后影响可能会有所不同,但达到PCR仍然是临床决策的重要因素“,Med博士教授。Sibylle Loibl,GBG Forschungs GmbH和德国乳房集团的椅子。“在治疗前预测PCR的可靠方法受到限制,因为在临床常规中实施前的成像,临床和组织病理学参数可能需要改善的PCR的当前预测因子”。

这些研究表明,Mammatyper®测试,具有精确和可重复的评估erbb2.ESR1PGR.MKI67.从治疗前活组织检查mRNA水平,可以用作病理完全缓解的新辅助化疗治疗后的似然性的有效的预测。标准化的预测模型已成功地应用于结合其他临床病理因素有利于患者的识别谁最有可能不会对新辅助化疗的响应,因此可以帮助临床医生在决定治疗方法。

关于Mammatyper®.
Mammatyper®是一种分子体外用于定量检测基因mRNA表达状态的诊断试验erbb2.(HER2),ESR1(呃),PGR.(PR)和MKI67.在女性患者中新诊断浸润性乳腺癌的肿瘤组织(增殖标志物Ki-67的)。该测试已经被验证为从组织标本或活组织检查中提取的总RNA。

Mammatyper®根据ST Gallen分类(2013)用于乳腺癌组织的分子亚型Luminal A-likeLuminal B样(HER2阴性),腔B样(HER2阳性),HER2阳性(非腔)三阴性(导管)肿瘤,并提供进一步的临床病理因素,可以显着提高乳腺癌患者诊断和治疗的可能性。该测试可以在任何病理实验室进行。Mammatyper®可用于所有女性患有新诊断的侵入性乳腺癌的患者,并在同一天提供结果。凭借Mammatyper®,Biontech强调其对癌症治疗领域普遍提供的个性化医学的承诺。

关于Biontech AG
Biontech AG是免疫疗法领域的领导者,为癌症的个性化治疗和预防传染病等季节性流感(流感)开发创新药物。由临床医生和科学家建立,该集团通过创新的嵌合抗原受体/ T细胞受体的产品和新颖的抗体检查点免疫调节剂,该组织进一步开创了来自基于个体化的mRNA的药物。Biontech的临床计划得到了内部分子诊断单元的支持,其产品包括Mammatyper®A分子体外诊断套件,以欧盟(瑞士)和某些其他国家在CE标志下销售为IVD。Biontech成立于2008年,私人举行,斯特兰曼家庭办公室作为广大股东,已关闭欧洲生物野马部门历史上最大的初始融资。

关于Biontech Diagnostics GmbH
Biontech Diagnostics是一家完全拥有的Biontech AG的子公司。ISO 9001/13485认证公司拥有广泛的产品和服务产品,从生物标志物发现和通过分子筛查检测,患者分层和伴随诊断到临床监测,全部到国际监管标准。Early detection of cancer diseases and the appropriate selection of therapies are crucial for a successful treatment of patients.Biontech Diagnostics的使命是提供新的和创新的诊断测试,以扩大患者的生活,提高他们的生活质量,并支持对每个患者的适当治疗。

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参考

(1)Fasching等;所述MammaTyper®的评价作为新辅助化疗(NACT)和结果的患者具有不同的乳腺癌(BC)的亚型后病理完全反应(PCR)的分子预测因子。2018年10月19日至23日,德国慕尼黑| ESMO 2018年227 P.
(2)Fasching等。乳腺素®病理完全响应(PCR)-Score作为早期乳腺癌(BC)患者Neoadjuvant化疗(NACT)后的响应预测因子。2018年10月19日至23日,德国慕尼黑| ESMO 2018年168 P.

由Sabine Duntze,B3C Group GmbH发布,共享everonic®

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