溶栓科学启动缺血性脑卒中新治疗方案二期临床试验

TSI标志新

研究旨在确认下一代由低剂量tPA和HisproUK组成的溶血疗法的有效性和安全性

剑桥,质量。美国,2018年9月5日/ B3C新闻专线/——金宝搏官网mg溶栓科学,有限责任公司(TSI)今天宣布启动一项2期临床试验,以证实其序贯双治疗方案对缺血性中风患者的有效性和安全性。最近完成的一期研究证实了TSI方案在健康志愿者中的安全性和耐受性(n=26)。

第二阶段的研究将由Diederik Dippel教授,医学博士,鹿特丹Erasmus MC中风中心联席主任他将比较TSI方案与目前标准的高剂量tPA单药治疗在远端血栓患者缺血性中风后的疗效。如无法用手术器械取出的病人)。TSI还计划在2019年启动针对心脏病患者的院前双治疗方案的第二阶段研究,目前该公司正在为此筹集资金。

“对于TSI、医学界和患者来说,启动缺血性中风的第二阶段试验是一个重要的里程碑,因为我们朝着更快、更安全、更有信心地治疗缺血性中风迈出了一步。”亚历克西斯华莱士说,MScENG,工商管理硕士,TSI联合创始人和首席执行官。小剂量tPA和HisproUK的第一阶段试验的有利结果极大地鼓舞了我们,我们相信第二阶段的研究将进一步确定下一代溶血方案的临床效用。我们期待与制药公司探索潜在的合作伙伴关系,继续推进这一前景光明的双重疗法的临床188体育手机版开发项目。”

TSI的旗舰产品,HisproUK,是一个更加稳定和安全的版本的proUK。由重组技术创造,HisproUK被设计来调节proUK的高内在活性,导致出血在以前的研究。TSI的序贯双治疗方案从低剂量tPA开始,启动了溶栓的自然过程。低剂量tPA激活纤溶酶原转化为纤溶酶,降解凝块表面。然后,HisproUK激活降解的凝块表面另外两个纤溶酶原结合位点,这一步加速了溶栓。总之,这些自然和协同机制使低剂量的凝血溶解过程成为可能。

“及时和快速的溶栓是治疗缺血性中风的关键,特别是当血栓是远端时,这种情况需要使用下一代溶栓药物来治疗,以减少并发症和最大限度地增加好的结果的机会。”因为教授解释道。“这使得第二阶段的试验特别重要,因为我们希望展示使用低剂量tPA和HisproUK连续双重治疗可以安全有效地启动溶栓。”


关于中风
绝大多数(约85%)中风病例是缺血性的,这意味着它们是由向大脑供血的血管阻塞造成的。每10秒钟就有一人死于中风,每年死于中风的人数超过艾滋病、结核病和疟疾的总和。在美国在美国,它是导致长期残疾的主要原因,也是第五大死亡原因,医疗保健系统每年花费超过730亿美元。目前,还没有有效或安全的治疗方法来溶解血凝块,这是导致美国和欧洲中风患者接受治疗的比例较低的原因之一(低于5%)。

关于溶解血栓的科学
溶栓科学有限责任公司(TSI)是一家私营的血管健康和生物技术公司,领导下一代拯救生命疗法的开发,以改变治疗缺血性中风和心脏病引起的血块的传统医学方法——几十年来的干预措施没有改变。该公司的愿景是迅速直接为患者提供溶栓治疗,尤其是在缺血性中风之后,而不是让患者等待去医院。TSI的双序溶栓方案建立在塔夫茨大学医学院和哈佛医学院的研究基础上,科学家设计了HisproUK。更多信息,请关注Twitter上的TSI@ThrombolyticSci


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