Prestige Biopharma和Alvogen宣布授权和供应协议,在中欧和东欧将Prestige公司的曲妥珠单抗生物相似物(Hervelous™)商业化

信誉标志 Alvogen标志

新加坡,2018年6月28日/ B3C新闻专线/——金宝搏官网mg声望生物制药Alvogen今天宣布,两家公司已经就Prestige BioPharma的曲妥珠单抗biosimilar (HD201;188体育手机版Hervelous™)在中欧和东欧。

Hervelous™是一种单抗生物制剂,类似于罗氏公司的Herceptin®(曲妥珠单抗),用于治疗her2过表达乳腺癌、her2过表达转移性胃或胃食管交界腺癌患者。Hervelous™正处于第三阶段临床开发,将于2019年向欧洲药物管理局(EMA)和美国食品和药物管理局(FDA)申报。

该合作协188体育手机版议包括Alvogen在其所有中东欧市场对Hervelous™(曲妥珠单抗)进行商业化的独家权利,利用该公司强大的销售和营销能力以及成功将新的生物仿制药推向市场的经验。虽然交易的条款尚未披露,但Prestige BioPharma将负责在其位于韩国Osong的生产设施中进行Hervelous™的全面开发、产品注册和商业供应。

Prestige BioPharma首席执行官丽莎·s·帕克(Lisa S. Park)评论道:“我们很高兴与Alvogen合作,将我们在中欧和东欧的领先的生物相似项目商业化。这是我们朝着成为全球领先的生物仿制药和生物制药开发公司的目标迈出的重要一步。”

Alvogen CEE执行副总裁Hacho Hatchikian评论道:“我很高兴能与Prestige BioPharma合作,进一步扩大我们在该地区的生物相似产品组合。Alvogen准备利用生物相似的机会,拥有450人强大的销售和营销网络,覆盖20多个中东欧市场。我们已经成功地在该地区的生物仿制药领域取得了领先地位,拥有强大的领先分子组合,用于治疗肿瘤、类风湿关节炎和贫血,并有望添加曲妥珠单抗生物仿制药(HD201;Hervelous™)将是对我们生物相似资产的重大补充。”


关于声望生物制药
威望生物制药是一家总部设在新加坡的生物制药公司,专注于开发生物仿制药和新的抗体疗法。其主要项目Hervelous™目前正处于临床开发的第三阶段。Prestige BioPharma的下一个产品系列包括1期的贝伐珠单抗生物相似物(HD204)和用于临床前阶段胰腺癌治疗的创新抗pauf单抗(PBP1510)。

全球商业供应的生产设施位于韩国的奥松。

关于Alvogen
Alvogen是一家全球性的私营制药公司,专注于为全球患者开发、生产和销售仿制药、品牌药、非处方药(OTC)和生物相似产品。该公司在35个国家拥有2,800名员工,在美国运营着四个制造和开发中心美国、罗马尼亚、韩国和台湾。

北美是Alvogen最大的单一市场,其他主要市场包括:韩国、俄罗斯、罗马尼亚、匈牙利、乌克兰、台湾、日本和中国。


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费利西亚女士和
全球通信团队
声望生物制药
www.prestigebiopharma.com
+ 65-6924-6535
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