- Reapplix 's LeucoPatch®的应用可显著提高愈合率
- 业务更新:
- 在美国成立Reapplix公司并任命James G Wetrich为Reapplix公司总裁
- 任命Morten Have-Rasmussen为首席财务官
Birkerød,丹麦,2018年6月26日/ B3C新闻专线/—金宝搏官网mgReapplix ApS再生医学公司，最初关注的是慢性伤口，宣布其独立随机对照试验(RCT)的阳性结果数据LeucoPatch®创面愈合平台在佛罗里达州奥兰多举行的美国糖尿病协会第78届科学会议上亮相。该公司还提供了公司进展的最新情况。
积极的结果数据
在美国上市的LeucoPatch®被称为3CPatch®，是一种新型的平台技术，它可以从患者自身血液中提取细胞和生长因子，在护理点产生一个小的“贴片”，不需要任何试剂或添加剂。这是局部应用于处理渗出皮肤伤口。
多中心，多国，观察员盲的RCT， (ClinicalTrials.gov NCT02224742)在英国、丹麦和瑞典的32家糖尿病足专科诊所进行。试验的目的是确定LeucoPatch®在多学科糖尿病足部临床环境中除了常规护理外，在完全治愈难以治愈的糖尿病足部溃疡方面是否优于常规护理。
269人被随机分为常规护理组和每周使用LeucoPatch®的护理组。试验的主要结果测量是随机化后20周内的愈合，试验发现接受LeucoPatch®的患者愈合的发生率(p=0.0235)明显更高(比值比1:58，愈合的几率增加58%)。
这项研究者驱动的试验由发起人诺丁汉大学医院NHS信托独立运行。Reapplix的参与仅限于资助这项研究。
Reapplix首席运营官尼尔斯•埃里克•霍尔姆(Niels Erik Holm)和首席科学官拉斯穆斯•伦德奎斯特(Rasmus Lundquist)联合评论道:“该数据是LeucoPatch®的重要验证，并能给患者带来积极的结果。”我们感谢参与这项试验的研究人员、伤口护理专业人员和患者，并期待将我们的治疗推向市场，使那些有需要的人受益。”
在目前的护理标准下，高达40%的糖尿病足部溃疡伤口在一年后仍未愈合，这意味着有一个明确的需要，一个有效的和具有成本效益的治疗选择。
业务更新
基于这一强有力的临床证据，Reapplix公司在关键的企业活动方面取得了进展，并在德克萨斯州成立了Reapplix公司，将3CPatch®系统引入美国市场。
James G Wetrich被任命为Reapplix公司的总裁，负责在美国市场的销售。他在伤口护理和企业战略方面拥有丰富的经验，曾在2006年至2014年期间担任Molnlycke Health care的总裁和GM USA & LATAM，在此期间他监督创建了该公司规模庞大且成功的伤口护理业务。他还经营自己的咨询业务，曾在雅培(Abbott)担任企业和战略规划的职位，并在美国多家医院集团担任副总裁。
此外，Morten Have-Rasmussen已被任命为首席财务官。Morten曾在丹麦的Qiagen和Exiqon担任财务总监。
Reapplix的首席执行官Graeme Brookes评论道:”糖尿病足溃疡与高发病率和大量的医疗费用相关。根据LeucoPatch®试验的积极结果，我们正在推进我们建立和加强Reapplix的计划。
“我们任命吉姆•维特里奇为Reapplix US的总裁，任命莫滕•哈夫-拉斯穆森为首席财务官，我们正在为未来投资。无法愈合的伤口会威胁生命，我们对LeucoPatch®技术帮助更多患者的潜力感到兴奋。”
关于Reapplix ApS
Reapplix开发了一种新的再生医学平台技术，该技术提供从患者自身血液中提取的少量细胞和生长因子，并解决组织愈合中未满足的需求。
Reapplix的独特技术，包括自动3CP®离心机，在2017年获得美国FDA 510(k)许可，将作为3C Patch System®在美国上市。使用的适应症是在医疗保健专业人员的监督下局部应用，用于处理渗出的皮肤伤口，如小腿溃疡、压疮、糖尿病溃疡，以及机械或手术清除的伤口。在欧洲，这项技术目前已在LeucoPatch®名下推出。
使用一次性程序包和专利的simple to use 3CP®过程，在护理点从患者的血液中产生一个小的“补丁”，没有任何试剂或添加剂。该技术目前正在欧洲的一些中心使用，并已在一项大型随机对照临床研究中被评估用于治疗非愈合性糖尿病足溃疡，该研究现已报告并证实，与常规治疗相比，该技术显著改善了愈合。
糖尿病足溃疡与高发病率和大量的医疗费用相关，因为高达40%的糖尿病足溃疡伤口在使用现有标准的护理一年后仍未愈合。考虑到这些市场动态，显然需要一种有效和经济有效的治疗方法。
Reapplix ApS是一家民营伤口护理公司由三个主要支持丹麦的投资者,种子资金,新生种子和Vækstfonden(丹麦增长基金)。
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Reapplix ApS
首席执行官格雷姆·布鲁克斯
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