- 在二期临床试验(SOV01)中，DCVAC/OvCa将卵巢癌一线维持治疗的进展或死亡风险降低了近60%
- 在SOV02二期临床试验中，与单纯化疗相比，DCVAC/OvCa在卵巢癌首次复发后可延长患者的生存期
- 与单纯化疗相比，DCVAC/LuCa联合卡铂/紫杉醇治疗晚期或转移性NSCLC患者的死亡风险降低44%
- 决定启动进一步的临床试验，包括DCVAC/OvCa的全球III期
2018年6月3日，美国芝加哥和捷克布拉格金宝搏官网mgSOTIO今天，在2018年美国临床肿瘤学会(American Society of clinical Oncology, ASCO)年会上，PPF集团旗下的一家生物技术公司展示了对一种活性细胞免疫治疗产品DCVAC在卵巢癌和肺癌患者身上的二期临床试验的结果。结果显示，与未接受DCVAC的患者相比，在卵巢癌患者中应用DCVAC/OvCa，在肺癌患者中应用DCVAC/LuCa可显著降低进展或死亡风险，具有统计学和临床意义。
在随机开放的SOV01临床试验中，卵巢癌患者在首次手术和化疗结束后接受DCVAC/OvCa维持治疗。与未接受DCVAC的患者相比，其进展或死亡风险降低了近60%。无进展生存期(PFS)从18.6个月增加到24.3个月。此外，单独与DCVAC/OvCa相关的副作用并不严重，也没有导致任何治疗中断。
“在早期治疗阶段，延长疾病进展时间已被证明对患者有益，这得到了DCVAC患者总体生存率显著提高的趋势的支持。”Lukas Rob博士，医学博士，大学医院Kralovske Vinohrady(捷克共和国布拉格)，SOV01研究的首席研究员。“在这个特定的患者群体中，还没有被批准的治疗显示出如此巨大的临床益处。”188bet体育投注育
更多关于SOV01临床试验结果的详细信息可以在发布于ASCO的口头报告的幻灯片中找到SOTIO的网页。
在随机、开放的SOV02临床试验DCVAC/OvCa中，首次复发的卵巢癌患者接受DCVAC联合铂类化疗。
“数据收集仍在进行中，但初步分析的结果显示，这些病人比对照组的病人活得更长。如果这一趋势持续到研究结束，我们可能会看到接受DCVAC +化疗的患者比只接受化疗的患者多活至少一年。”David Cibula，医学博士，捷克共和国布拉格总医院，欧洲妇科肿瘤学会(ESGO)前会长，SOV02研究的首席研究员，同时也参与了SOV01研究。
关于SOV02临床试验结果的更多细节可以查阅在这里。
“基于DCVAC/OvCa二期临床试验的良好结果，我们决定开展进一步的临床试验，包括全球III期临床试验。”Radek Spisek博士补充道，他是SOTIO的首席执行官。
SOTIO还评估了DCVAC/LuCa联合卡铂/紫杉醇治疗晚期或转移性非小细胞肺癌的疗效。与单纯接受化疗的患者相比，接受DCVAC的患者的死亡风险降低了近44%。此外，DCVAC患者生存时间延长3.6个月具有统计学和临床意义。海报的副本可以在上面找到SOTIO的网页。
关于DCVAC
SOTIO DCVAC候选产品是一种活跃的细胞免疫疗法，使用患者自身的树突状细胞(构成免疫系统的一部分)为每个患者单独生产，以诱导对肿瘤抗原的免疫反应。SOTIO正在开发三种候选产品，利用DCVAC平台来调查该疾病不同阶段的多种不同癌症——卵巢癌患者使用DCVAC/OvCa，前列腺癌患者使用DCVAC/PCa，肺癌患者使用DCVAC/LuCa。该公司目前正在通过多期I期至III期临床试验来测试研究药物治疗DCVAC的安全性和有效性。
关于SOV01、SOV02和SLU01临床试验
SOV01是一项随机、开放、三臂多中心II期临床试验，评估DCVAC/OvCa联合一线标准化疗对新近诊断的上皮性卵巢癌患者在根治性减瘤手术后的疗效。
SOV02是一项随机、开放、平行、多中心的II期临床试验，旨在评估首次复发的铂敏感性上皮性卵巢癌患者在标准化疗(卡铂和吉西他滨)中加入DCVAC/OvCa的效果。
SLU01是一项随机、开放、三臂、平行、多中心的I/II期临床试验，评估DCVAC/LuCa加入标准一线卡铂、紫杉醇+/-免疫增强药对IV期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的安全性和有效性。
关于SOTIO
SOTIO是一家国际生物技术公司，通过自身的研发、合作、授权、投资、合并和收购，引领PPF集团建立多元化的生物技术投资组合。该公司正在开发新的医疗疗法，专注于癌症和自身免疫性疾病的治疗。目前最先进的项目是基于树突状细胞的主动细胞免疫治疗(ACI) SOTIO专有平台。SOTIO正在进行多期一期至三期临床试验，验证其DCVAC产品的安全性和有效性。SOTIO还与NBE Therapeutics合作开发新型抗体-药物结合产物(ADC)，与Cytune Pharma合作开发用于癌症治疗的新型基于il15的免疫疗法，与LDC和Max Planck Society合作开展针对肿瘤代谢新靶点的肿瘤学项目。SOTIO在欧洲、美国、中国和俄罗斯都有工厂。
SOTIO是SOTIO .s在指定国家的注册商标。
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