Merus同修MCLA-158的1期临床试验，双特异性抗体的ADCC利用增强GlymaxX®技术
德国柏林，2018年5月24日/美通社B3C / -金宝搏官网mgProBioGen AG对于复杂的治疗性抗体和糖蛋白首屈一指的服务和技术提供商，宣布公司实现从Merus不挥发物未公开的里程碑付款（NASDAQ：MRUS）的基础上Merus’使用MCLA-158，利用双特异性抗体GlymaxX®抗体依赖性细胞介导的细胞毒性（ADCC）-enhancing技术在Merus’ I期临床试验。该试验是在实体瘤患者的初始焦点上的转移性结直肠癌谁将给予MCLA-158，它使用ProBioGen的GlymaxX®技术可提高细胞的杀伤潜力。GlymaxX®是一个稳定的变形例中，适用于任何生产细胞，导致它们产生抗体没有糖的岩藻糖。这种GlymaxX®修饰的，非岩藻糖化抗体招募和更有效激活免疫效应细胞，具有高得多的肿瘤细胞杀伤活性和潜在地需要低得多的剂量的相应较低的副作用。
Merus’ use of the GlymaxX® ADCC enhancement technology in MCLA-158 is the result of an agreement executed between ProBioGen and Merus in 2016. Under the terms of that agreement, Merus obtained non-exclusive rights to use the GlymaxX® technology for Merus’ Bioclonics® pipeline of bispecific antibodies designed to treat various forms of cancer to enhance their ADCC activity.
ProBioGen提供了访问GlymaxX®免版税的细胞系开发服务项目的一部分，或作为单独的技术许可。
关于ADCC
ADCC（抗体 - 依赖性细胞介导的细胞毒性）活性是重要的抗体功能，导致靶细胞的选择性杀伤，即癌细胞或病原体感染的细胞。一些治疗性抗体药物市场上依靠ADCC的作用机制。ADCC增强具有提高的治疗效果和/或极大地减少抗体的剂量需求，从而减少副作用和治疗费用的潜力。
关于GlymaxX®
ProBioGen开发的GlymaxX®技术来优化抗体的活性，特别是增强的抗体介导的细胞杀伤或癌或感染的细胞（称为“ADCC”活性）。GlymaxX®是基于稳定导入的基因的生产者细胞，其阻断细胞的岩藻糖生物合成途径和糖‘岩藻糖’的，因此形成的酶。因此，没有岩藻糖被添加到抗体生产细胞的抗体的N-连接的碳水化合物部分。这在不存在抗体的岩藻糖的已知大大增强ADCC。
作为一个独特的特征，从其他方法区分它，GlymaxX®可应用于既新颖或已经存在的抗体生产细胞系，和整个抗体表达和发现平台。GlymaxX®不会产生负面影响细胞产率或其它产品特性。此外，GlymaxX®细胞系可以灵活使用，以产生不同的岩藻糖基产品，根据不同的上游工艺：在不含岩藻糖的培养基中抗体字面上非岩藻糖化。然而，在含岩藻培养基中生长的相同GlymaxX®细胞系，使用岩藻糖的提供和产生完全岩藻糖基抗体。因此，通过采用一个GlymaxX®细胞系罐若干产品的生产：例如ADCC增强GlymaxX®抗体或野生型状，完全岩藻糖基的mAb，例如用于并行抗体 - 药物偶联物（ADC）的项目。此外，GlymaxX®也被用来通过生物仿制药发展的企业，以匹配发起人glycoprofile调整特定的岩藻糖含量。总体而言，GlymaxX®简便，快速，有效的，并普遍适用于不同的CHO主机和其他所有真核细胞的物种。ProBioGen提供其GlymaxX®技术免版税和非排他性作为一种服务或作为一个单独的许可证。
关于ProBioGen AG
ProBioGen是研发和制造复杂的治疗性糖蛋白首屈一指，总部位于柏林的专家。组合状态的最先进的两个开发平台，基于ProBioGen的CHO-RiGHT®表达和生产平台，智能产品特定的技术结合在一起，产量生物制剂具有优化的性能。
快速，集成细胞系和工艺开发，全面分析发展和以下可靠的GMP生产由技术娴熟，经验丰富的团队执行。
所有的服务和技术嵌入在全面质量管理体系，以确保符合国际ISO和GMP标准（EMA / FDA）。
ProBioGen成立1994年，是一家私营企业，位于德国柏林。
关于Merus N.V.
Merus是临床阶段的免疫肿瘤科公司开发创新全长人双特异性抗体疗法，简称Biclonics®。Biclonics®，其基于全长IgG形式，正在使用的工业标准工艺制造的并且在临床前和临床研究中已经观察到具有若干的常规人单克隆抗体，如长半衰期和低的相同的特征免疫原性。Merus’最先进的双特异性抗体的候选，MCLA-128，在两个转移性乳腺癌群体阶段2组合试验被评估。MCLA-128也被在阶段1/2临床试验在胃癌，卵巢癌，子宫内膜癌和非小细胞肺癌评估。额外的流水线方案包括MCLA-117，这是目前正在研究的1期临床试验在急性髓细胞性白血病，和MCLA-158，Biclonics®正在研究在阶段具有初始焦点1次临床试验中患者的实体瘤转移性结肠直肠癌。通过其与Incyte公司公司合作，Merus也正在开发的临床前的双特异性设计为结合PD-L1和非公开的第二免疫调节目标。
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