2018年3月21日，美国加州欧文，荷兰阿姆斯特丹/ B3C新闻通讯社/——金宝搏官网mgAgendia公司。全球领先的个性化医疗和分子癌症诊断公司，今天宣布其基于下一代测序(NGS)的MammaPrint®BluePrint®乳腺癌复发和分子分型试剂包已经过CE标记，使该公司能够在欧洲将该设备商业化。
Agendia EMEA商业副总裁Marjolaine Baldo博士说:“MammaPrint BluePrint Kit获得CE认证是一个巨大的里程碑。这是第一次，欧洲著名的癌症中心将能够在自己的实验室中使用现有的NGS仪器运行MammaPrint和BluePrint。因此，患者将有更好的机会接受这些重要的检查，并为乳腺癌的个性化治疗带来显著的好处。188bet体育投注育
“我们是谁，在认识到分散解决方案的需求，一直在不懈地努力，开发，验证和实现这一重要设备市场我们的团队，合作伙伴和共同验证中心的驱动器188体育手机版，奉献精神和专业知识而感到自豪。我们期待着与领先的乳癌中心，为他们提供这些工具的合作，使它们能够提供乳腺癌风险的复发内部测试“。
MammaPrint分析与乳腺癌复发最相关联以提供的癌症复发结果进行二元低或高风险70个基因，而蓝图分析80个基因的患者的乳腺癌分类为功能性分子亚型。这种新的装置，它结合了MammaPrint和蓝图，可以通过识别妇女早期乳腺癌谁在基因组低或高风险在五年内远处转移的个性化治疗管理决策为病人帮助医生。
MammaPrint BluePrint Kit是Agendia现有MammaPrint和BluePrint测试的一个基于rna测序的版本，这些测试目前集中在该公司在加州欧文(Irvine)和荷兰阿姆斯特丹(Amsterdam)获得clia认证和cap认证的实验室进行。这套工具是在188体育手机版与安捷伦科技合作使用他们的SureSelect目标浓缩系统与Bluebeewho为临床医生提供了安全便捷的数据处理解决方案。
Agendia的首席医疗官William Audeh博士说:“MammaPrint测试的临床效用已被里程碑式MINDACT试验证明。它显示,最高水平的临床证据,认定为高,46%的患者复发风险根据clinical-pathological因素和谁会因此典型候选人辅助化疗被MammaPrint重新归类为低风险,这表明他们可能从化疗中获益。(1)
“乳腺癌是女性最常见的癌症，影响了八分之一的欧洲，并与近50万新发病例一年的时间，质量的生活和确定妇女的成本效益先前选择化疗可能没有从显著的好处188bet体育投注育它是相当大的。”（2,3）
欲了解更多有关MammaPrint BluePrint乳腺癌复发和分子分型套件，请访问:www.agendia.com/diagnostic-products(欧洲)
关于MammaPrint®
MammaPrint是一个体外诊断医疗设备，作为中心实验室的检测服务，使用乳腺癌组织样本的基因表达谱来评估患者远处转移的风险。该设备是fda清除和ce标记，允许在欧盟使用。MammaPrint®BluePrint®下一代测序试剂盒是一种ce标记设备，目前可用于世界特定地区的癌症中心。
MammaPrint与其他临床病理因素一起，被医生用作预后标记。它不打算确定疾病的结果，也不建议或推断个别病人对治疗的反应。
关于MINDACT
MINDACT是一项前瞻性、随机、III期对照临床试验，研究了MammaPrint与标准临床病理标准联合使用时的临床效用，用于选择不太可能从辅助化疗获益的患者。从2007年到2011年，在9个国家的112个中心，6693名接受过早期乳腺癌手术的女性参加了这项试验。
关于Agendia
Agendia的是一家私人持有的，领先的分子诊断公司，与他们复杂的处理决定开发和销售基因诊断产品，这有助于支持医生。Agendia的患乳腺癌测试通过分析整个人类基因组使用公正的基因选择开发。我们的产品包括MammaPrint®70基因乳腺癌风险的复发测试和BluePrint®分子亚型测试，无论在芯片技术，以及新的MammaPrint蓝图复发和分子亚型测试中，NGS技术。
此外，Agendia还在开发其他基因组产品。该公司与制药公司、主要癌症中心和学术团体合作开发肿瘤领域的辅助诊断测试。
有关Agendia或MammaPrint和BluePrint测试的更多信息，请访问Agendia的患者网站www.KnowYourBreastCancer.com或公司网站www.agendia.com。
请访问Agendia, Inc.脸谱网,推特,或LinkedIn了解最新消息。
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(1) Cardoso F, van 't Veer LJ, Bogaerts J等。70基因签名对早期乳腺癌治疗决策的帮助。英国医学杂志2016年;375:717 - 29。
(2) Curado MP等。五大洲的癌症发病率，第9卷，国际癌症研究机构科学出版物第160号。IARCPress:里昂:2007。
（3）Ferlay J，等al.e.GLOBOCAN 2012 V1.0，癌症发病和死亡全球：IARC CancerBase第11号（因特网）。法国里昂：国际癌症研究机构;2013年可供自：http://globocan.iarc.fr，已于2017年8月4日访问