从CMS新Agendia的的MammaPrint®乳腺癌风险的复发测试获得有利的最终付款的测定,独特的1类CPT代码

Agendia标志新

  • CMS为MammaPrint的新CPT代码81521设定了2018年的支付率,从而确保医疗保险/医疗补助受益人继续使用MammaPrint
  • 在新的决定和增加津贴之前的第三季度,玛玛普林公司在美国的病例数量较2016年同期增长了30%以上

美国加州欧文和荷兰阿姆斯特丹,2017年11月28日金宝搏官网mgB3C新闻专线/ --Agendia公司。该公司是全球个性化医疗和分子癌症诊断领域的领导者MammaPrint®70基因乳腺癌复发风险检测先后获得了有利的付款决定为CY 2018从中心的医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)(1)为其新的CPT代码。

CMS的最终决定建立了一个增加的允许金额,没有病人自掏腰包的责任,从而使继续获得医疗保险/医疗补助受益人。

CPT代码81521包括肿瘤(乳腺)、mRNA、70个内容基因和465个管家基因的微阵列基因表达谱,利用新鲜冷冻或福尔马林固定石蜡包埋组织,算法报告为与远处转移风险相关的指标。

Agendia首席执行官马克·r·斯特雷利(Mark R. Straley)表示:“从CMS独特的1 MammaPrint类CPT代码完成和新的补贴率设置很欢迎。这是确保更多的病人和他们的医生可以从个性化的治疗方案,一个MammaPrint结果可以帮助指导受益显著的一步。我们与CMS密切合作,证明我们测试的价值,并高兴地看到,定价反映的临床应用和质量MammaPrint提供。

“今年到目前为止,我们已经看到我们的测试的临床效用和一级临床证据支持它被两个美国主要卫生保健提供者,ASCO的独家乳腺癌指南更新,以及最近的与癌症分期手册的修订,8日版。我们已经看到这些积极进展的影响导致MammaPrint订单的体积增加30%在美国,今年第三季度与2016年同期相比,有很强的迹象表明这种趋势将持续到今年年底,和到2018年。”

乳腺癌是美国女性最常见的癌症,每8位女性中就有1位在她们的一生中受到影响(3、4)

关于MammaPrint®
MammaPrint是一个体外诊断试验,在中心实验室进行,使用乳腺癌组织样本的基因表达谱来评估患者的远处转移风险。MammaPrint通过了美国食品和药物管理局(FDA)的认证,并带有CE标志,使其能够在欧盟(eu)使用该测试。除其他临床病理因素外,MammaPrint仅供医生作为预后标志物使用。该测试不旨在确定疾病的结果,也不建议或推断单个患者对治疗的反应。

关于Agendia
Agendia是一家私人控股的领先分子诊断公司,开发和销售基因组诊断产品,帮助医生做出复杂的治疗决定。Agendia的乳腺癌检测是通过分析完整的人类基因组,采用无偏倚的基因选择开发的。我们提供的产品包括MammaPrint®70基因乳腺癌复发风险测试,以及BluePrint®分子分型测试,该测试提供了更深入的见解,可引导更多临床可操作的乳腺癌生物学。

此外,Agendia还在开发其他基因组产品。该公司与制药公司、领先的癌症中心和学术团体合作,开发肿瘤学领域的配套诊断测试。

有关Agendia或MammaPrint和BluePrint测试的更多信息,请访问Agendia的患者站点www.KnowYourBreastCancer.com或公司网站www.agendia.com。关注Agendia公司在Facebook、Twitter或LinkedIn上的最新消息。


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  1. 《2018年临床检验费标准(CLFS)最终确定》,CMS, 2017年11月20日通过https://www.cms.gov/Medicare/Medicare-Fee-for-Service-Payment/ClinicalLabFeeSched/Downloads/CY2018-CLFS-Codes-Final-Determinations.pdf
  2. 《乳腺癌统计》,世界癌症研究基金会于2017年11月20日通过http://www.wcrf.org/int/cancer-facts-figures/data-specific-cancers/breast-cancer-statistics
  3. 2015年医疗保险总注册人数,2017年11月20日通过https://www.medicaid.gov/medicaid/program-information/medicaid-and-chip-enrollment-data/report-highlights/index.html
  4. 医疗补助计划和芯片登记数据,于2017年11月20日通过https://www.medicaid.gov/medicaid/program-information/medicaid-and-chip-enrollment-data/report-highlights/index.html