SOTIO完成晚期前列腺癌III期可行性研究的注册

索蒂奥标志

捷克共和国布拉格,2017年11月6日/B3C新闻专线/--金宝搏官网mg索蒂奥PPF集团旗下的一家生物技术公司今天宣布,将最后一名患者纳入这项可行的研究,这是一项全球三期临床试验,评估了DCVAC/PCa联合多西他赛治疗转移性去势抵抗前列腺癌(mCRPC)的疗效。

可行研究(Eudra-CT:2012-002814-38:IND:015255)是一项随机、双盲、多中心、平行的III期研究,旨在评估DCVAC/PCa作为转移性去势抵抗前列腺癌(mCRPC)一线护理化疗标准附加治疗的有效性和安全性。这项研究正在21个欧洲国家和美国的大约200个临床试验点进行。自2014年启动以来,1182名患者被随机纳入了这项可行的研究。这项研究的患者总生存率数据预计在2020年。

SOTIO首席执行官Ladislav Bartoniek说:“完成患者注册进入可行性研究是一个重要的里程碑。这是我们的主动细胞免疫治疗注册的一个重要步骤,使其可用于常规临床应用。我们感谢所有医疗合作伙伴、患者及其家属对本研究的持续支持。在最终确定治疗和随访期后,我们预计在2020年完成对数据的初步分析。”188体育手机版

“这项关键的临床试验是建立在查尔斯大学和布拉格莫托尔大学医院多年的科学研究和索蒂奥的密集开发工作的基础上。”SOTIO comments首席科学官Radek Spisek说。“完成注册强调了SOTIO在评估基于树突状细胞的晚期前列腺癌和其他癌症适应症的创新性主动细胞免疫疗法方面取得的重大进展。我们相信,在标准化疗中加入DCVAC/PCa可以延长患者的生命,减缓疾病进展。”


关于直流真空
DCVAC是一种主动的细胞免疫治疗方法,它是使用患者自身的树突状细胞(属于免疫系统的一部分)为每个患者单独产生的,以诱导对肿瘤抗原的免疫反应。SOTIO正在开发三种候选产品,使用DCVAC平台影响不同疾病阶段的多种不同癌症——前列腺癌患者使用DCVAC/PCa,卵巢癌患者使用DCVAC/OvCa,肺癌患者使用DCVAC/LuCa。DCVAC/PCa是第一个进入临床研究的SOTIO研究药物。
该公司目前正在多个一期至三期临床试验中评估DCVAC的安全性和有效性。

关于索蒂奥
索蒂奥是一家国际生物技术公司,通过自己的研发、合作、许可、投资、兼并和收购,领导PPF集团建立多样化的生物技术组合。该公司正在开发新的医疗疗法,重点是治疗癌症和自身免疫性疾病。SOTIO最先进的项目是其基于树突状细胞的主动细胞免疫治疗(ACI)专利平台。SOTIO正在进行多个I至III期临床试验,验证其DCVAC产品的安全性和有效性。SOTIO还与NBE Therapeutics合作开发新型抗体药物结合产物(ADC),与Cytune Pharma合作开发新型基于IL15的癌症免疫疗法,并与LDC和Max Planck合作开发肿瘤治疗方案,以解决肿瘤代谢的新靶点。索蒂奥在欧洲、美国、中国和俄罗斯都有工厂。


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