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荷兰莱顿和德国慕尼黑，2017年10月19日金宝搏官网mgB3C新闻专线/ --DCPrime BV该公司是一家临床阶段的公司，正在开发治疗癌症的树突细胞疫苗apceth生物制药公司该公司是一家在基因和细胞治疗领域建立的合同制造组织，今天报告说他们已经达成了一项战略制造协议。该合作包括临床批量生产和基于DCPrime技术平台DCOne®的癌症疫苗商业规模生产流程的开发。两家公司还宣布，apceth最近成功通过了上巴伐利亚地区政府和保罗-埃利希研究所的审查，获得了生产DCP-001 (DCPrime的领先项目)的生产许可证。这将使DCPrime进入急性髓系白血病的II期概念验证研究。
“正是因为我们的平台首次允许以现货方式生产树突状细胞疫苗，并绕过了昂贵而复杂的患者来源树突状细胞疫苗的生产流程，DCPrime与经验丰富的合同制造公司apceth Biopharma的合作至关重要。”这一合作将有助于将我们的创新疗法带给尽可能多的患者”，DCPrime的创始人兼首席执行官兼首席运营官艾达•克鲁伊斯比克博士说。
“我们很高兴,我们的制造业关系DCPrime已经开始以这样一个成功的方式,仅仅一年之后,我们已经可以确保生产临床批次和产品供应给病人的进一步发展第一个现成的树突状细胞疫苗进入二期临床研究”,apceth Biopharma的首席执行官Christine Guenther博士说。“我们在apceth也很高兴，我们将继续我们的关系，在未来，使大规模生产，从而使产品供应给更多的癌症患者”。
“在我们当前生产过程的技术转移的早期阶段，我们很高兴与apceth Biopharma的专业人员一起工作，我们期待下一步发展成商业规模的生产过程。”DCPrime的首席运营官桑德拉•范•维特林博士说。
关于DCPrime
DCPrime是一家私营的临床阶段生物技术公司，专注于开发基于树突状细胞的治疗性癌症疫苗。DCPrime的技术平台以DCOne®细胞系为基础，该细胞系来源于髓系白血病细胞，表达了大量经过验证的肿瘤抗原。这使得该平台适合应用于骨髓和其他血液肿瘤患者。此外，DCOne®细胞可装载与肿瘤相关的抗原选择，以开发针对多种其他(实体)癌症类型的癌症特异性疫苗配方。该公司的主导产品DCP-001定位于急性髓系白血病(AML)的固定性疫苗治疗。使用该产品的I/IIa期研究已经完成，表明DCP-001是一种安全的产品，可在患者中诱导明确的抗肿瘤反应，并在研究的几例患者中显著提高生存率。DCPrime从EMA获得了急性髓性白血病孤儿药的指定，目前正在准备多中心II期临床试验以证明其对急性髓性白血病患者的疗效。
关于apceth生物制药公司
apceth Biopharma是基于细胞的基因治疗领域的领先公司，拥有治疗慢性炎症、自身免疫(免疫调节)和实体癌症(免疫肿瘤学)的创新候选药物组合。通过在msc中引入不同的治疗性转基因，apceth正在开发两种强有力的下一代基于msc的基因治疗产品。apceth-201表达治疗移植物宿主病的免疫调节蛋白α-1抗胰蛋白酶。该公司的第二个项目，apceth-301，表达了一种强有力的免疫刺激的细胞因子“鸡尾酒”，它能局部激活免疫系统来消灭肿瘤细胞。apceth-301目前正用于治疗胶质母细胞瘤。
apceth也是一个经验丰富的和认证的先进治疗药物产品(ATMPs)合同开发和制造组织，在专业、质量和可靠性方面享有很高的国际声誉。公司拥有最先进的生产设备(ISO5、ISO7、ISO8、BSL2洁净室)，通过GMP生产认证，并拥有广泛的质量管理体系，使apceth能够确保完全符合法规要求，并根据ATMPs的法规要求，确保最高的GMP和质量标准。apceth已经成功地获得了多个不同类型的天然和基因工程细胞和基于细胞的产品的生产许可证。apceth是世界上第一家获得临床试验转基因MSCs批准的公司。与细胞和细胞产品(天然或基因工程的HSC、MSC和免疫细胞)或细胞来源不同，apceth为每一个客户的产品和工艺的开发和生产提供完全定制的解决方案。apceth位于欧洲的心脏地带，能够高效、快速地为客户提供横跨欧洲大陆的产品。
188bet体育滚球联系人
apceth生物制药
首席执行官Christine Guenther博士
Max-Lebsche-Platz 30
81377年慕尼黑
德国
+49 (0)89 7009608 0
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www.apceth.com
对于DCPrime
Ada M. Kruisbeek博士
Galileiweg 8
2333 BD莱顿
荷兰
+ 31 (0)6-551 72 158
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www.dcprime.nl