奈梅亨，荷兰，2017年10月5日/美通社B3C / -金宝搏官网mg合成子今天宣布，该公司已经成功完成了醋酸格拉替雷40毫克/毫升的分散程序预填充注射器用于治疗复发型多发性硬化的治疗和在欧洲获得监管部门的批准。合成子的三次一个星期的醋酸格拉替雷是鼻祖药Copaxone®*为40mg治疗等效版本。
合成子获得监管部门的批准在参与过程的所有27个欧盟/欧洲经济区成员国。国家上市许可授予将遵循在不久的将来。
合成子的20毫克/毫升醋酸格拉替雷产品已获得上市许可在这些欧洲国家。截至2016年底，合成子的伙伴已经介绍醋酸格拉默20毫克/毫升在大188体育手机版多数这些国家。
“我们很高兴能与这样的批准，”评论合成子的首席执行官雅克Lemmens。“这使我们做出的40毫克/毫升剂量的醋酸格拉替雷可用于多发性硬化症患者在欧洲实力负担得起的版本。”
关于合成子
合成子，总部设在奈梅亨，荷兰，是一家国际制药公司和仿制药领域的领导者。该公司开始了它的生物制药专利权于2007年，是建设下一代药品的承诺投资组合。合成子正迅速发展成为一个专业制药公司，专注于肿瘤和自身免疫性疾病的治疗领域。合成子产品目前监管机构在90多个国家批准了全世界，并通过战略伙伴关系和销售 - 在专门的领域 - 通过直接销售。188体育手机版合成子雇用约1900员工全世界，并在2016年它记录了欧元2.58亿的营业额。
关于多发性硬化症
多发性硬化（MS）是中断的信息的大脑内的流动中枢神经系统的不可预测的，常常致残性疾病，和大脑和身体之间。体征和症状广泛变化，这取决于损伤和神经受到影响的量。症状包括麻木和刺痛失明和瘫痪。这些问题可能出没或者持续和恶化一段时间。复发缓解型多发性硬化（RRMS）是MS的最常见形式，其特征在于由被称为复发炎症活性的清晰发作，接着缓解。RRMS影响初诊患者约85％。
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*Copaxone®是泰华制药工业有限公司的注册商标。