欧洲监管机构批准Synthon的醋酸格拉地拉莫40 mg/ml

合成纤维的标志

荷兰奈梅亨,2017年10月5日/ B3C新闻专线/——金宝搏官网mg合成纤维今天宣布已经成功地完成了glatiramer acetate 40mg /ml预填充注射器治疗多发性硬化症复发的分散程序,并在欧洲获得了监管批准。Synthon的每周三次glatiramer acetate是原创药物Copaxone®* 40mg的治疗等效版本。

Synthon获得了所有27个欧盟/欧洲经济共同体成员国的监管许可。在不久的将来将授予国家营销授权。

Synthon的20 mg/ml glatiramer醋酸酯产品已经在这些欧洲国家获得了营销授权。截至2016年底,Synthon的合作伙伴已经在这些国家中的大多数188体育手机版国家推出了20 mg/ml的glatiramer醋酸酯。

“我们对这个批准感到非常高兴,”Synthon的首席执行官Jacques Lemmens评论道。“这使我们能够为欧洲的MS患者提供40 mg/ml剂量强度的醋酸格拉地拉莫(glatiramer acetate)。”


关于合成纤维
总部位于荷兰奈梅亨的Synthon是一家国际制药公司,也是仿制药领域的领导者。该公司于2007年开始其生物制药专营权,并正在建立一个有前景的下一代药物组合。傲游正迅速发展成为一家专业制药公司,专注于肿瘤和自身免疫性疾病的治疗领域。目前,Synthon产品已获得全球90多个国家监管机构的批准,并通过战略合作伙伴和在特定领域的直接销售进行营销。188体育手机版Synthon在全球拥有约1900名员工,2016年的营业额为2.58亿欧元。

对多发性硬化症
多发性硬化症(MS)是一种不可预测的、经常使中枢神经系统丧失功能的疾病,它会中断大脑内部以及大脑和身体之间的信息流动。根据损伤的程度和受影响的神经,症状和体征差别很大。症状从麻木和刺痛到失明和瘫痪。这些问题可能来了又走,或者持续下去,并随着时间的推移而恶化。复发缓和型多发性硬化(RRMS)是多发性硬化症最常见的表现形式,其特征是明确的炎症活动,称为复发,随后缓解。大约85%的新诊断患者受到RRMS的影响。


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